FDA aprova Combo Hepatite C Tratamento

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dezembro 22, 2014 -. A US Food and Drug Administration aprovou na sexta-feira um novo tratamento de combinação para as pessoas com infecção pelo vírus da hepatite C crônica, que pode levar a doença hepática avançada sem tratamento

A droga, Viekira Pak, inclui uma pílula contendo três drogas antivirais (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir), juntamente com uma pílula dasabuvir. Todos, mas ritonavir são novos.

“A nova geração de terapias para o vírus da hepatite C está mudando o paradigma do tratamento para os americanos que vivem com a doença”, disse o Dr. Edward Cox, diretor de produtos antimicrobianos no Centro do FDA para Avaliação de Medicamentos e Pesquisa, através de um comunicado a agência de notícias.

Os Centros para Controle e Prevenção de doenças estima 3,2 milhões de americanos estão infectados com hepatite C, uma doença viral que pode levar a cirrose ou câncer de fígado se não tratada.

Viekira Pak – comercializado pela Abbvie com sede em Chicago – pode ser usado com ou sem ribavirina, outro medicamento frequentemente receitado para pacientes com hepatite C. Mas Viekira Pak não é recomendado para pacientes com cirrose avançada, segundo a FDA.

Em seis estudos clínicos que avaliaram Viekira Pak, os efeitos secundários mais comuns relatados foram fadiga, comichão, sensação de fraqueza, náuseas e problemas para dormir, o disse FDA

nos últimos 13 meses, a FDA aprovou três outros medicamentos para tratar a infecção da hepatite C crônica:.. Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) e Harvoni (ledipasvir e sofosbuvir)

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