Para a realização de cada prova tem um protocolo específico, que descreve exatamente como os pesquisadores será realizado este estudo, o que vai ser feito e, necessariamente, deste estudo. Para se tornar um voluntário, depende do tipo de estudo que está sendo realizado. voluntários selecionados são elegíveis para os ensaios para garantir que passa através de exames físicos, avaliações médicas e testes. Pesquisadores sempre dar uma prioridade para ser voluntário de segurança e também para assegurar que os códigos éticos e legais são aplicadas neste julgamento que governa a prática médica. Os pesquisadores também fornecer documento de consentimento, que é um resumo do julgamento, inclusive seu objetivo, procedimentos de tratamento e horário, e os riscos, com potenciais benefícios.

Nos Estados State (EUA), a cada ensaio clínico devem ser aprovados pela autoridades reguladoras e monitorado por um Conselho de revisão Institucional (IRB) para proteger os direitos ea segurança dos voluntários e também para garantir que o risco é mais baixo possível. IRBs também pode ser conhecido como comitês de ética independentes (IECS). Um IRB deve operar de acordo com as normas nacionais e /ou locais, bem como as boas práticas clínicas (GCPs) orientações do Conselho Internacional de Harmonização (ICH). Outros países têm uma placa de revisão semelhante e as autoridades reguladoras.

Investigador desempenha um papel importante no desenvolvimento de medicamentos utilizados para tratar doenças e melhorar a saúde dos pacientes. Promotores de ensaios em os EUA envolvem empresas, Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras agências governamentais. As empresas farmacêuticas, antes de poderem ser comercializados devem comprovar a segurança e eficácia de seus medicamentos. O National Cancer Institute (NCI), que é a parte do NIH (que são financiados pelo governo dos EUA), patrocina uma boa parte dos milhares de ensaios em curso em qualquer ponto do tempo. Outras agências governamentais, incluindo partes do Departamento de Assuntos de Veteranos e do Departamento de Defesa, também patrocinam ensaios clínicos de câncer. O pedido de obtenção de uma licença para comercializar a droga para uma indicação especificada é apresentado pelo fabricante de um medicamento à Food and Drug Administration (FDA), após ensaios foi concluída.

GAP tem um painel de especialistas para realizar diferentes tipos de ensaios clínicos para o tratamento do câncer que envolve ensaios de prevenção, testes de triagem, tratamento ensaios, testes de diagnóstico e qualidade dos ensaios de vida. Nossos especialistas em fornecer informações sobre os direitos dos participantes e de notificação, e outras atividades relacionados ao estudo.

Para mais informações por favor visite-nos em www.gapsos.com/immuno_oncology.php