injecção pode ser administrada uma vez por semana & nbsp & nbsp

22 de outubro de 2003 – O FDA aprovou a droga da artrite reumatóide Enbrel para a dosagem uma vez por semana.

Antes de agora, Enbrel foi apenas recomendado como duas injecções de 25 miligramas três ou quatro dias de intervalo. Agora, a dose de 50 mg pode ser dada no mesmo dia.

Amgen Inc. e Wyeth Pharmaceuticals produzir conjuntamente Enbrel. Ambas as empresas são patrocinadoras WebMD.

Essa nova aprovação afeta as pessoas com artrite reumatóide moderada a grave, artrite psoriatric, e espondilite anquilosante. A droga também é aprovado para uma vez por semana em crianças com idade entre 4 a 17 anos com artrite reumatóide juvenil de moderada a grave.

Enbrel é uma proteína geneticamente feito que é entregue por injecção e funciona por ligação a uma proteína que ocorre naturalmente no corpo denominado factor de necrose tumoral (TNF), que está envolvida no processo inflamatório que desencadeia a dor e inchaço das articulações associada com artrite reumatóide.

base para a aprovação

Em estudos, a dose uma vez por semana demonstrou ser tão segura e eficaz quanto a dosagem duas vezes por semana em 420 pacientes com artrite reumatóide.

Após oito e 16 semanas de tratamento, não houve diferenças significativas na melhoria dos sintomas de artrite. Os pacientes toleraram a dose uma vez por semana apenas, bem como a dosagem de duas vezes por semana.

Enbrel foi aprovado pela primeira vez há quase cinco anos.

FONTE: Comunicado de imprensa, Wyeth Pharmaceuticals.