Psoríase droga Raptiva puxados da Market

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08 de abril de 2009 -. O Raptiva psoríase droga foi voluntariamente retirado do mercado, farmacêutica Genentech anunciou hoje

Raptiva suprime as respostas imunes haywire que causam a psoríase. Mas essa supressão imune às vezes permite que uma infecção fatal, leucoencefalopatia multifocal progressiva, ou PML, a crescer no cérebro.

Houve três conhecidos e uma suspeita de mortes PML em doentes a tomar Raptiva. No mês passado, a empresa reforçou a sua advertência “caixa preta”, na sequência de uma saúde pública consultivo FDA emitiu que a droga poderia provocar PML.

“Embora nós acreditamos que muitos pacientes com psoríase estão se beneficiando com Raptiva, o equilíbrio entre benefícios e riscos na população psoríase para o qual Raptiva foi aprovado mudou significativamente “, Genentech Chief Medical Officer Hal Barron, MD, diz em um comunicado.

Cerca de 2.000 pacientes norte-americanos estão a tomar Raptiva. Seus médicos serão avisados ​​para desmamá-los fora da droga e mudá-los para uma nova medicação. A droga não estará mais disponível após 08 de junho, mas a empresa irá fornecer o suficiente do medicamento para ver os pacientes através de um breve período de transição.

Não há novas prescrições Raptiva será preenchido.

Em todo o mundo , cerca de 46.000 doentes receberam tratamento com Raptiva.

PML é causada por um vírus que afeta o sistema nervoso central. PML geralmente ocorre em pessoas cujo sistema imunológico está seriamente enfraquecido. Isso leva a um declínio irreversível em função neurológica e morte.

sintomas de PML podem incluir fraqueza incomum, perda de coordenação, alterações na visão, dificuldade em falar, e alterações de personalidade.

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