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17 de fevereiro,. 2005 – um estudo não revelada anteriormente apresentado por um oficial de segurança FDA mostra que a dose mais comum da artrite droga que Celebrex não aumenta risco de ataque cardíaco

no entanto, doses mais elevadas de Celebrex -. mais de 200 mg por dia – fazer aumentar o risco de ataques cardíacos, outros programas de investigação

os resultados, apresentados antes de um comitê consultivo da FDA quinta-feira pela agência whistleblower David Graham, MD, também sugerem que o medicamento para artrite Vioxx pode aumentar o risco de ataque cardíaco. quase tão rapidamente quanto os pacientes começam a tomá-lo. Isto contradiz as conclusões que levaram à retirada de Vioxx do mercado em setembro de 2004.

fabricante de Vioxx Merck diz em comunicado que sua pesquisa mostrou um aumento do risco de ataques cardíacos e cursos iniciados após 18 meses de tratamento contínuo com Vioxx, em comparação com um placebo.

Celebrex e Vioxx pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores de Cox-2. Um painel de especialistas está reunido esta semana para aconselhar os reguladores sobre o que fazer com evidências de que inibidores COX-2 e medicamentos relacionados aumentar o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. A agência está considerando a possibilidade de restringir o uso das drogas, requerem mais estudos sobre sua segurança, ou puxar alguns deles do mercado.

Criador do Celebrex Reage

Graham tornou-se bem conhecido no ano passado quando ele testemunhou aos legisladores que os funcionários da FDA tinha suprimido suas tentativas de alertar o público sobre questões de segurança com Vioxx antes que a droga foi retirada do mercado.

novos dados preliminares de um estudo realizado entre Graham California Medicaid pacientes mostrou que os doentes a tomar mais de 200 mg de Celebrex por dia tinham um risco 20% maior de ataques cardíacos do que aqueles que não tomam a droga. Os doentes a tomar 200 mg por dia ou menos não mostraram risco aumentado. Um segundo estudo inédito encontraram resultados semelhantes.

“Acima de 200 mg, acreditamos que há evidência de risco aumentado”, disse Graham.

Os resultados vão contra pelo menos cinco outros estudos, que não encontraram aumento do risco de ataques cardíacos com Celebrex . Graham disse que os dois estudos mais recentes foram os únicos a mostrar os efeitos de doses mais elevadas, que são tomadas por milhões de pacientes. Um dos principais Institutos Nacionais de Saúde estudo foi interrompida há vários meses depois que os pesquisadores notaram um coração risco cardíaco riskraised levantado com 400 a 800 mg de Celebrex por dia.