FDA aprova injetável Diabetes droga

A Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento para a diabetes injetável da Eli Lilly and Co. para adultos com a forma mais comum da agência disease.The limpou a droga, Trulicity, como uma injecção semanal para melhorar sangue controle de açúcar em pacientes com diabetes tipo 2, que afeta mais de 26 milhões de americanos. A droga faz parte de uma nova classe de medicamentos chamados GLP-1 agonistas, que estimular o pâncreas a criar insulina extra após o diabetes meals.Type 2 para 90 por cento dos casos da doença nos EUA e ocorre quando o corpo não produz adequadamente ou usar o hormônio insulina. Medicamentos para tratar a doença representam uma grande fatia do portfólio de produtos da Lilly, que inclui as insulinas Humalog e Humulin.Indianapolis baseado em Lilly está contando com novas drogas como Trulicity para substituir as receitas caindo de blockbusters como o antidepressivo Cymbalta, que enfrenta a concorrência dos genéricos mais baratos após a expiração do seu Trulicity aprovado patent.The FDA baseado em seis estudos em 3.342 pacientes que mostraram melhorias no controle de açúcar no sangue. A droga foi estudada como uma terapia stand-alone e em combinação com outros medicamentos para diabetes comumente usados, tais como metformin.The drogas darão um aviso encaixotado – o tipo mais grave – destacando que os ratos testados com Trulicity teve casos de cancro da tiróide , embora não esteja claro se eles foram causados ​​pelo drug.Lilly será necessária a realização de estudos de acompanhamento em casos de câncer de tireóide, problemas cardíacos e outros potenciais problemas de segurança com a droga. A FDA também está exigindo Lilly para educar os médicos sobre vários riscos da droga.

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