Preocupações de segurança Halt Study of Asthma Drogas Serevent

Usuários de Drogas Popular Asma Serevent Precisa de esteróides, Too por Jeanie Lerche Davis

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23 de janeiro de 2003 -. Se você está tomando o remédio para asma Serevent, fale com o seu médico. Você deve tomar um corticosteróide, também. fabricante da droga, GlaxoSmithKline, suspendeu um estudo de segurança da droga, o FDA anunciou hoje.

O motivo: aumento das mortes de asma e ataques graves de asma entre aqueles que tomam Serevent sem um corticosteróide inalado – especialmente entre os afro-americanos. Embora apenas um pequeno número de pacientes tiveram essas complicações “, eles

are problemático,” Laura Bradbard, porta-voz da FDA, diz WebMD.

No entanto, ambos GlaxoSmithLine (GSK) e da FDA exortar os pacientes a não parar de tomar Serevent ou qualquer medicação de controle da asma sem primeiro consultar o seu médico. Abruptamente medicamentos que param pode resultar em um ataque de asma grave, dizem.

anúncio de hoje, embora apoiado por apenas resultados preliminares, diz que os pacientes afro-americanos (17% da população do estudo) sobre Serevent tinha um número significativamente maior de eventos respiratórios e asma-relacionadas – incluindo mortes – que aqueles que tomaram placebo mais um corticosteróide inalado para reduzir a inflamação. No entanto, apenas 1% de todos os afro-americanos incluídos no estudo experimentaram esses eventos no julgamento de 28 semanas.

Mas a chave parece ser ou não alguém estava tomando corticosteróides inalados, que reduzem a inflamação. O aumento das mortes por asma foram observadas somente entre as pessoas que estavam no Serevent, mas não em corticosteróides, também. Entre os doentes de ambos os tipos de medicamentos, não houve aumento do risco de problemas, em comparação com o placebo.

Seja ou não um paciente utilizado corticosteróides inalados foi determinada pelo seu médico, e não pelo desenho do estudo, de acordo com um comunicado de imprensa GSK. Apenas metade dos pacientes brancos e 38% dos pacientes afro-americanos estavam a receber tratamento com corticosteróides inalados.

Enquanto corticosteróides reduzir a inflamação, Serevent e outras drogas da mesma classe chamada beta-2 agonistas ajudar a prevenir espasmos das vias aéreas – “quando as vias aéreas se contraem e estreita, causando dificuldade de fluxo de ar,” Lisa Behrens, porta-voz da GSK , diz WebMD. “Ambos são necessários para evitar um problema muito risco de vida”.

Na verdade, as diretrizes nacionais de educação em asma e Programa de Prevenção recomendam que os pacientes que necessitam de mais do que “quando necessário” inaladores controle da asma devem ser prescritos doses regulares e adequados de uma medicação para a asma anti-inflamatório inalado, como inalado corticosteróides, para uma óptima gestão asma, diz Behrens.

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