Mark Main colesterol Vytorin droga Misses do estudo, mas mostra alguns benefícios & nbsp & nbsp & nbsp

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21 de julho de 2008 – Pesquisadores hoje relataram decepcionantes resultados de um novo estudo de Vytorin, que combina a única droga para o colesterol Zetia com sinvastatina, uma droga estatina tradicional vendidos genericamente e como Zocor.

o estudo incluiu cerca de 1.800 adultos com estenose aórtica, um estreitamento da válvula aórtica do coração, uma válvula grande no coração. Os pacientes nem teve Vytorin ou um medicamento placebo.

Vytorin não foi melhor do que o placebo na redução grandes do coração “eventos”, tais como morte por doença cardíaca, hospitalização por insuficiência cardíaca, ea necessidade de cirurgia para obter a válvula cardíaca defeituosa substituída.

no entanto, Vytorin fez diminuir o LDL colesterol “ruim” por mais de 60% (placebo não afectou os níveis de colesterol LDL) e Vytorin fez reduzir cardíaca relacionada ao coágulo (isquêmico) “eventos”, tais como ataque fatal do coração, a cirurgia de bypass coronário, e derrames relacionados com coágulos de 22%, em comparação com o placebo, pesquisador Terje Pedersen, MD, PhD, do Hospital Universitário Ulleval, em Oslo, Noruega, disse em uma conferência de imprensa em Londres.

As empresas farmacêuticas Merck e Schering-Plough comercializar em conjunto Vytorin e Zetia. Merck financiou o estudo, disse Pedersen.

Um porta-voz da Merck não comentou a WebMD a tempo para publicação. Mas o presidente Schering-Plough e CEO Fred Hassan, ao relatar os resultados financeiros da empresa para o segundo trimestre de 2008, disse: “Continuamos confiantes em Vytorin e Zetia ea capacidade destes medicamentos para baixar o colesterol LDL.”

Schering-Plough porta-voz Mary Fran Farajii diz WebMD que a Schering-Plough “não ficou surpreso” que Vytorin não reduziu a cirurgia de substituição da válvula nos pacientes com estenose aórtica. “Este foi um estudo investigando se redução lipídica intensiva reduziria essa necessidade e nada mais tem demonstrado a capacidade de fazê-lo”, diz Faraji. Ela acrescenta que a constatação de que os pacientes que tomam Vytorin tinham menos probabilidade de ter um evento isquêmica do coração foi “encorajador”.

Em janeiro, as empresas farmacêuticas Merck e Schering-Plough, que em conjunto comercializar Vytorin e Zetia, emitidos resultados preliminares de seu estudo ENHANCE, que incluía pessoas com geneticamente elevados de LDL colesterol “mau”.

primeiros resultados do estudo ENHANCE mostrou que Vytorin não era melhor do que a sinvastatina isoladamente para reduzir o acúmulo de placas nas artérias carótidas, que fornecem sangue para o cérebro. Na verdade, os pacientes que tomam Vytorin tiveram um pouco mais o acúmulo de placas durante o julgamento que aqueles que tomam sinvastatina isoladamente, apesar do fato de que os pacientes Vytorin tinham níveis mais baixos de LDL colesterol “ruim”.

Logo após a Merck ea Schering-Plough anunciou essas conclusões no início de janeiro, a FDA disse que iria rever os dados do estudo. Essa revisão ainda está em andamento.