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26 de fevereiro de 2001 (Washington) – Quando 63-year-old Estelle Knowland tem um implante de quadril Sulzer Ortopedia em março passado, ela pensou que terminaria 20 anos de desativação artrite. “Minha expectativa era de que após um período de recuperação, eu estaria bem. Eu ficaria livre de dor”, Knowland diz WebMD.
No entanto, o residente San Francisco-área ficou chocada quando recebi um telefonema de seu cirurgião em dezembro dizendo-lhe a má notícia – cerca de 17.000 dos dispositivos foram sendo recordado em todo o país por causa de uma falha de fabricação. Especificamente, um resíduo oleoso sobre a parte superior do implante, em que o copo se encaixa na bola, poderia fazer com que a prótese para soltar.
Enquanto as autoridades Sulzer dizem que a empresa “lamenta profundamente qualquer efeito isso pode ter sobre os pacientes”, um número terá que ter os implantes removidos. H.M. Reynolds, MD, do Oakland, Calif., Cirurgião ortopédico que colocar no dispositivo da Knowland, estima que ele terá que substituir 80 dos 250 Sulzer quadris artificiais ele está implantado, de acordo com seu assistente de pesquisa Jacob Keeperman, BS.
não é claro se Knowland vai precisar de um substituto, mas o osso não cresceu no dispositivo conforme o previsto. Ela precisa de drogas para manter a dor sob controle, e aqueles provocar uma reacção alérgica.
Mesmo que a empresa promete pagar todos os custos descoberto out-of-pocket para cirurgia adicional, Knowland está temendo outra viagem para o funcionamento sala para remover um dispositivo, ela pensou que iria durar 30 anos – essencialmente, o resto de sua vida.
“após a cirurgia, os primeiros dias são monstruosos”, diz ela
Ironicamente, Knowland diz que enquanto ela foi avisado sobre os vários riscos da cirurgia -. incluindo reações à anestesia, coágulos de sangue e dor – disse o médico praticamente nada sobre possíveis armadilhas do implante.
situação da Knowland não é única, de acordo com um painel de fita azul que preparou um relatório no ano passado sobre o desempenho do dispositivo médico para os Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
“Ouvimos as pessoas o suficiente para me convencer de que há uma enorme quantidade de pessoas lá fora que não estão recebendo o tipo de informação que eles precisam – e não apenas para decidir se deve ou não ter o procedimento , mas para realmente saber como lidar com ele depois de terem tido “, diz Edward Brandt Jr., MD, PhD, presidente do painel e diretor do Centro de política de Saúde da Universidade de Oklahoma Health Sciences Center, em Oklahoma City.