Serevent, Foradil Inaladores Não deve ser usado sozinho, Especialistas alertam por Todd Zwillich
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dezembro 11, 2008 -. Um painel de especialistas disse quinta-feira que os benefícios de dois fármacos inalatórios não compensam os riscos e não deve mais ser usado para tratar a asma
A votação não significa que os dois medicamentos, Serevent e Foradil, vai ser retirado do mercado. Em vez disso, o painel instados fortemente a FDA para dizer aos médicos a não prescrever os medicamentos para crianças ou adultos, como tratamento da asma independente.
As drogas também são amplamente prescritos para a doença pulmonar obstrutiva crónica. Que o uso não foi afetada pela deliberações de um comitê consultivo da FDA de 27 membros de quinta-feira.
Ao mesmo tempo, os especialistas apoiados dois outros medicamentos para a asma populares, dizendo que seus benefícios superam os seus riscos.
Serevent e Foradil estão em uma classe de medicamentos conhecidos como beta-agonistas. Eles ajudam a controlar e prevenir espasmos das vias aéreas durante ataques de asma. Mas as drogas também têm sido associadas a um aumento pequeno mas significativo, no risco de hospitalização e morte por asma.
orientações médicas e rotulagem dos medicamentos recomendado que apenas beta-agonistas de ser utilizado em combinação com esteróides inalados que reduzir a inflamação das vias aéreas levando a ataques. A combinação reduz os riscos para um nível a maioria dos especialistas acredita é justificado por seus benefícios.
Mas os estudos mostram que muitos pacientes não uso esteróides inalados como dirigido quando tomá-los separadamente dos beta-agonistas. Ao mesmo tempo, os pacientes muitas vezes se sentem alívio físico de respiração difícil quando eles usam seu inalador de beta-agonista. A diferença pode levar a muitos pacientes que utilizam o beta-agonista sozinho (chamada monoterapia), o que aumenta o risco de efeitos secundários perigosos, de acordo com a FDA análises apresentadas esta semana.
“Eu acho que o rótulo deve ser grandemente fortalecida dizer que a monoterapia para a asma deve, basicamente, ser contra-indicada “para Serevent e Foradil, disse Daniel Notterman, MD, um membro do painel consultivo do departamento de biologia molecular na Universidade de Princeton.
o resto dos conselheiros concordou . Em uma votação de 17 a 10, o painel disse que os riscos de Serevent a longo prazo e uso Foradil superam os benefícios quando usado sozinho. O painel de um voto similar para adolescentes com asma e votou por unanimidade que as drogas não são vale o risco em crianças de 4 a 11 anos de idade.