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16 de fevereiro de 2005 – A. o destino de uma classe altamente controversa de analgésicos é susceptível de ser decidido em uma investigação federal, programado para abrir hoje.

Em três dias de audições previstas para começar hoje, a FDA e um painel de peritos externos irá investigar a segurança da artrite drogas chamados inibidores COX-2. Este grupo inclui Vioxx, Celebrex e Bextra.

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FDA mostram que as audiências se concentrará na evidência de que as drogas aumentam o risco de ataques cardíacos e derrames, uma descoberta que empurrou o fabricante do Vioxx para retirá-lo do mercado em setembro de 2004. Isso também levou muitos especialistas a pedir uma ampla reavaliação dos outros inibidores de Cox-2.

um grupo de vigilância do consumidor pediu uma proibição sobre os dois outros disponíveis drogas COX-2, porque eles também têm sido associadas a um aumento do risco de problemas cardíacos. Outros exortar uma abordagem menos drástica, observando que os medicamentos são úteis para pacientes idosos e outras pessoas com a dor da artrite, porque eles podem causar menos dos efeitos secundários observados com analgésicos mais antigos, como o ibuprofeno.

“Tudo está sobre a mesa como tanto quanto eu estou preocupado. Mas algo está obviamente indo a necessidade de ser feito “, diz um membro do painel consultivo da FDA que falou sob condição de anonimato.

a prova está marcada para revisão antes de uma instância conjunta de membros de comitês consultivos de artrite e de segurança de medicamentos da agência. Especialistas vão avaliar uma série de ensaios que sugerem que, como Vioxx, outras drogas em sua classe pode aumentar o risco de problemas cardíacos perigosas por até três ou quatro vezes.

Os dados sobre Celebrex são misturados.

os Institutos Nacionais de Saúde, de repente parou um ensaio Celebrex em dezembro de 2004, quando pesquisadores notaram que os doentes a tomar 400 mg do fármaco por dia teve um 3,4 vezes maior risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em comparação com pacientes que tomaram um placebo. Mas eles estavam a tomar o dobro da dose normal de 200 mg por dia.

O estudo levou fabricante de Celebrex, Pfizer Inc., para parar toda a publicidade promovendo a droga.

Outro ensaio NIH-suportada mostrou nenhum aumento no risco cardíaco em 8.000 pacientes que tomaram Celebrex. Mas o estudo ainda foi interrompido porque as autoridades disseram que mostraram que a droga Aleve amplamente disponível, também chamado de naproxeno, elevou o risco de problemas cardíacos em pacientes.