Serevent, Symbicort, Foradil Segurança Foco de Triple reunião do painel FDA por Daniel J. DeNoon

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dezembro 9, 2008 -?. Os medicamentos para a asma comumente prescritos Serevent, Symbicort e Foradil segura

Essa é a pergunta de frente para uma reunião de três vias de painéis consultivos da FDA sobre a asma, a segurança da droga, e pediatria

a análise dos dados extraídos de ensaios clínicos mostra que pacientes em uso de Serevent, Symbicort ou Foradil ter um pequeno aumento do risco de hospitalização por asma. Isto é especialmente verdade para as crianças de 4 a 11.

A mesma análise mostra que os pacientes em uso de Serevent tem um pequeno, mas significativo aumento do risco de morte relacionada com a asma.

Um quarto medicamento relacionado, Advair, não estava ligada a estes riscos na análise FDA. Advair é uma combinação de um corticosteróide inalado e beta-agonista (LABA) Serevent longa ação. Symbicort é uma combinação de um corticosteróide inalado diferente e um LABA diferente, Foradil.

Ninguém está sugerindo que as drogas não ajudar um monte de crianças e adultos com asma. Mas os benefícios da droga superam os seus riscos? As drogas já carregam o de nível superior do FDA alerta “caixa preta” – mas são mais avisos ou restrições necessário? Isso é o que o painel deve decidir em sua reunião conjunta de dois dias, previsto para dezembro 10-11

asma drogas inaladas incluem:.

inalados beta-agonistas de curta duração, muitas vezes chamado de inaladores de resgate, que abrem as vias aéreas para combater os espasmos bronquiais que tornam mais difícil respirar. Estes medicamentos só são tomadas quando necessário.

Os corticosteróides inalados, que combatem a inflamação pulmonar. Estes medicamentos são tomados todos os dias para o controle da asma a longo prazo.

beta-agonistas de longa acção inalado, LABA, o que abre as vias aéreas para evitar espasmos bronquiais para o controle da asma a longo prazo. Estes medicamentos são tomados todos os dias para prevenir ataques de asma.

Intal e Tilade, que são outra classe de drogas anti-inflamatórias inalados. Eles não são esteróides. Intal e Tilade não estão sob revisão de segurança.

Quando Serevent foi introduzido pela primeira vez, os médicos não apreciar plenamente o quanto era importante para combater a inflamação, bem como espasmos bronquiais. Em ensaios iniciais de droga, menos da metade dos pacientes tomou um corticosteróide juntamente com Serevent.

No início de 1990, um estudo do Reino Unido sugeriu que pode haver muitas mortes entre os doentes a tomar Serevent. Isso não impediu o FDA de aprovação da droga – mas depois de uma série de relatórios de eventos adversos irritantes, Serevent fabricante GSK concordou em realizar um grande estudo de segurança

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