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setembro 19, 2006 – um novo medicamento chamado Reclast pode tornar possível para reduzir fraturas osteoporose com uma única infusão anual que leva 15 minutos

fabricante de Reclast, Novartis, está se preparando para enviar Reclast para aprovação FDA como a osteoporose. . tratamento Enquanto isso, estudos de fase III de Reclast, a última fase dos estudos necessários para a consideração FDA, estão em

os estudos duraram três anos e incluiu mais de 7.700 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (idade média: 73). em 27 países.

as mulheres ou obteve uma infusão anual de 15 minutos de Reclast ou uma infusão contendo nenhum medicamento (placebo).

Aqueles no grupo Reclast eram 70% menos propensos a receber nova coluna fraturas e 40% menos propensos a receber fraturas de quadril durante o período de três anos, em comparação com aqueles no grupo placebo, de acordo com dados divulgados pela Novartis. Novartis é um patrocinador WebMD.

Comentários do Pesquisador

Os estudos foram apresentados dia 16 de setembro no American Society of Bone e reunião anual da Mineral Research, na Filadélfia.

várias equipes de cientistas trabalhou nos estudos. Eles incluíram Dennis Preto, PhD, da Universidade da Califórnia, em San Francisco.

“Os dados de eficácia e segurança mostram pela primeira vez que as mulheres podem ter a opção de um tratamento uma vez por ano para a osteoporose,” Black diz em um comunicado à imprensa Novartis.

os resultados também mostram a nova droga “efetivamente protege as mulheres contra fraturas, incluindo as do quadril, que pode ser devastador”, diz Black.

Sobre Reclast

Reclast pertence a uma classe de medicamentos denominados bifosfonatos para osteoporose, que a perda de meio-fio óssea.

Atualmente, bisfosfonatos pode ser tomado por via oral uma vez por semana (como Fosamax e Actonel) ou uma vez por mês ( boniva). Boniva também está disponível como uma infusão intravenosa a cada três meses.

ingrediente ativo de Reclast é o ácido zoledrónico, que Novartis inclui no Zometa, uma droga usada para tratar problemas ósseos relacionados com cancercancer.

Efeitos colaterais

Outro estudo apresentado na reunião efeitos lado seguido de Reclast e Fosamax em 225 mulheres na pós-menopausa com baixa densidade mineral óssea.

no estudo de um ano, 113 mulheres tem uma infusão de Reclast. As outras 112 mulheres tomaram comprimidos Fosamax uma vez por semana.

Um terço das mulheres do grupo Reclast relataram efeitos colaterais nos primeiros três dias após o tratamento, em comparação com um pouco mais de um quinto dos que tomaram Fosamax.

os principais efeitos colaterais reportados no grupo Reclast foram dores de cabeça (12%), dor (5%), e fatiguefatigue (5%).

Três dias após o tratamento, as taxas globais de efeitos colaterais foram similares para Reclast e Fosamax, relatam os pesquisadores.

Os pesquisadores também perguntaram 220 dos participantes, se eles preferem tomar um comprimido semanal ou obter uma infusão anual para a sua osteoporose. Mais de três quartos disseram preferir as infusões, mostra o estudo.