Genetic Teste IDs ‘pobres metabolizers “do Plavix, mas tempo, custo são questões & nbsp & nbsp & nbsp

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11 de março de 2010 -. o FDA colocou uma nova advertência “caixa preta” sobre a droga anti-coagulante Plavix, o segundo best- vendendo drogas no mundo.

a nova etiqueta adverte que doses normais de Plavix tem um potencialmente mortal ausência de efeito em 2% a 14% dos pacientes.

Esses pacientes são os chamados ” pobres metabolizers “que carregam um gene variante CYP2C19 afetando a enzima que converte Plavix em sua forma ativa.

um aviso menos estridente sobre metabolizadores pobres apareceu pela primeira vez nos rótulos Plavix em maio de 2009. com base em novas informações a partir de um laboratório farmacêutico estudo -funded e outras pesquisas, a FDA já reforçou o aviso.

um teste genético pode dizer se uma pessoa é um metabolizador pobre. O teste custa cerca de US $ 500, de acordo com Courtney Harper, PhD, diretor da divisão de dispositivos de química e toxicologia da FDA. Mas o custo não é o único problema.

“O tempo para obter um resultado de teste varia. Pode ser de algumas horas a um dia ou dois, ou outros laboratórios pode levar algumas semanas”, disse Harper em uma conferência de imprensa realizada para discutir a ação do FDA.

para muitos pacientes em risco de um segundo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, o tempo é da essência, observou Robert Temple, MD, diretor do escritório do FDA da política médica.

“Infelizmente, esperando para ver se Plavix vai funcionar não é fácil. Esta droga é mantê-lo de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou morte, por isso espera não é uma boa idéia”, disse ele na coletiva de imprensa. “E esta droga é usada de forma aguda, quando uma pessoa está tendo angioplastia. Então, você realmente não pode esperar que os resultados do teste nesse caso. Mas para as pessoas que tiveram um ataque cardíaco há algum tempo, eles podem querer esperar para o teste . “

diferentes raças são mais ou menos provável para transportar o gene CYP2C19 que os metabolizadores pobres faz.

” a frequência é de cerca de 2% dos caucasianos, 4% dos negros e 14% de chinês “, Mary Ross Southworth, PharmD, vice-diretor para a segurança na divisão de produtos cardiovasculares e renais da FDA, disse na conferência de imprensa.