Early dados do estudo sugerem ligação entre asma drogas e distúrbios cardíacos por Caroline Wilbert

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16 de julho de 2009 -. o FDA está analisando uma possível ligação entre a droga asma Xolair e um aumento do risco de doenças cardíacas e cerebrovasculares

desde o inquérito FDA ainda está em curso, a agência não está dizendo que os médicos parem de prescrever Xolair e não está recomendando quaisquer alterações à informação de prescrição para Xolair.

o FDA está olhando para os resultados provisórios de um estudo em curso de 5.000 pacientes com asma alérgica que tomam Xolair e 2.500 asmáticos que não tomar Xolair.

Os dados provisórios, apresentados pelo fabricante do Xolair, Genentech, mostra um aumento desproporcionado dos eventos cardíacos e cerebrovasculares em pacientes tratados com Xolair, em comparação com aqueles que não receberam a medicação.

Xolair é administrado por injecção para pacientes que são pelo menos 12 anos de idade e têm moderada a grave asma alérgica persistente que não responde aos corticosteróides inalados.

“a FDA não está recomendando quaisquer alterações à informação de prescrição para Xolair e não está a aconselhar os pacientes a parar de tomar Xolair neste momento”, disse um comunicado de imprensa FDA lê. “Até que a avaliação do estudo destaca é concluída, os profissionais de saúde e pacientes devem estar cientes dos riscos e benefícios descritos na informação de prescrição, bem como as novas informações a partir do estudo destaca em curso que pode sugerir um risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares adversos eventos. “

a FDA pede profissionais de saúde e pacientes para relatar efeitos colaterais sobre a utilização de Xolair a efeitos adversos MedWatch do FDA programa de relatórios. Para fazer isso, use qualquer um dos seguintes informações de contato:

Telefone: 800-332-1088

Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/MedWatch /MedWatch-online.htm

mail: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787