Como muitos como 436 pessoas morreram no ano passado devido a eventos adversos graves (SAE) durante ensaios clínicos e o ministro da Saúde da União disse que as mortes poderiam ser devido a doenças potencialmente fatais como o câncer, insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral ou o lado Efeitos da as drogas ou a sua administração a doentes terminais paciente ou pacientes críticos. “Essas mortes são investigadas para chegar à relação causal, se for o caso”, disse Azad no parlamento. Em 2011, foram notificados 438 casos de SAE, dos quais 16 foram acreditados para ser devido a ensaios clínicos, enquanto o anterior, foram notificados 668 casos de SAE, dos quais 22 foram causadas devido a ensaios
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O Ministério da Saúde informa que houve apenas nove casos de irregularidades em ensaios clínicos durante os últimos três anos. Relatórios sugerem que um ensaio clínico de fase IV para uma vacina contra HPV foi realizada em raparigas tribos inocentes. “Houve também relatos de mortes de sete meninas na mesma julgamento que conduziu à suspensão de todo o processo um ano depois (07 de abril de 2010) e uma comissão foi constituída para investigar as supostas irregularidades”, disse um alto funcionário do Ministério da Saúde .
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Há também indicações de que em vários aspectos onde a ONG que estava conduzindo os ensaios acima mencionados se comportaram de forma irregular. Em alguns casos, os formulários de consentimento realmente lêem “Você não será cobrado para sua filha para receber a vacina. “No entanto, a ONG responsável pela realização dos ensaios foi deixado fora com uma carta de aviso só pedindo-lhes para ter cuidado no futuro”, disse o oficial
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do organismo de controle de drogas da Índia
várias fontes também sugeriu que grandes empresas farmacêuticas globais estavam usando a Índia como seu campo de testes para diferentes drogas para câncer e antibióticos. O SC também tinha apontado o fracasso do governo para deter os ensaios clínicos não-éticos por empresas farmacêuticas multinacionais sobre pacientes indianos que foram usados como ‘cobaias’. Referindo-se a um relatório de maio de 2012 do Comité Permanente do Parlamento com a saúde e bem-estar da família, juízes R.M. Lodha e Anil R. Dave disse ‘isso realmente nos dói que os analfabetos e crianças da Índia estão sendo usados como cobaias pelas empresas multinacionais de drogas. Os dados do Ministério da Saúde mostra o número de tentativas de ser aprovado também tem ido para baixo: a partir de 529 permissões concedidas em 2010 para 283 em 2011 e 253 em 2012.