Vectibix Segue quimioterapia para o câncer colorretal que se espalhou & nbsp

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setembro 27, 2006 – aprovada O FDA hoje uma nova droga chamada Vectibix para ajudar a tratar câncer colorretal que se espalhou para outras partes do corpo

Vectibix deve ser dada pelo IV após o tratamento de quimioterapia padrão

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o FDA colocou Vectibix em seu caminho rápido para aprovação depois que a droga mostrou eficácia em retardar o crescimento do tumor e, em alguns casos, reduzir o tamanho do tumor.

de acordo com o FDA, um número estimado de 150.000 novos casos de cólon cancerwill ser diagnosticados e 55.000 mortes irão ocorrer a partir de cancro colorectal em 2006.

“o câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum ea terceira principal causa de mortalidade por câncer nos Estados Unidos”, diz Steven Galson, MD, MPH, em um comunicado à imprensa FDA.

Galson dirige Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas.

“Esta aprovação adiciona uma opção de tratamento para pacientes com estágio avançado de uma doença que pode ser com risco de vida “, diz Galson.

Sobre o drogas

Vectibix é um anticorpo monoclonal.

os anticorpos são a defesa natural do organismo contra substâncias estranhas, tais como células de infecção ou câncer. Os anticorpos monoclonais são feitos em laboratório para segmentar uma porção muito específica de substâncias estranhas.

Vectibix se liga a uma proteína denominada receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR), que é encontrada em cerca de 70% de todos os cancros colo-rectais, de acordo com o FDA.

Vectibix não é o primeiro anticorpo monoclonal para o cancro colorectal. Outro anticorpo monoclonal, Erbitux, também tem como alvo EGFR no cancro colorectal.

Um terceiro anticorpo monoclonal, o Avastin, também trata câncer colorretal. Acredita-se que para atingir um factor de crescimento diferente (factor de crescimento endotelial vascular, ou VEGF).

Erbitux foi aprovado pela FDA em 12 de fevereiro de 2004. A FDA aprovou o Avastin duas semanas mais tarde.

ensaios da droga

O FDA aprovou Vectibix com base nos resultados dos ensaios clínicos que incluíram 463 doentes na Europa com câncer colorretal metastático.

os pacientes já haviam começado a quimioterapia usando três drogas quimioterápicas. Depois, tudo o que tem “melhores cuidados de suporte.”

A metade dos pacientes também tem Vectibix assim que o julgamento começou. O resto foram autorizados a tomar Vectibix se o seu tumor piorou.

Em média, os pacientes que tomam Vectibix viveu 96 dias antes de morrer de sua canceror antes que seu câncer se agravou, em comparação com 60 dias para aqueles que originalmente apenas tem melhor suporte importo.