Because foram extraídos do sangue humano, as vacinas de primeira geração da hepatite B desenvolvidos no início de 1980 tinha desvantagens significativas, incluindo alto custo, baixa disponibilidade e a possibilidade de contaminação insuspeita ( HIV /AIDS). Este foi o ímpeto para o desenvolvimento de uma vacina geneticamente modificadas contra esta doença destruindo-fígado no final dos anos 1980, a primeira vacina geneticamente modificada de qualquer tipo. Embora ele nunca viu as vacinas contra a hepatite B geneticamente modificados, sem a contribuição do Dr. Wolf Szmuness que nunca poderia ter sido desenvolvido. Como seu nome sugere, Dr. Szmuness não era uma América. A história de como ele chegou a Nova York na década de 1970 para realizar seu trabalho de salvar vidas lê como alta fiction.Wolf Szmuness nasceu em 1919 em uma família de classe média judia em Varsóvia, Polônia. Ele era um jovem estudante de medicina quando em setembro de 1939 a invasão nazista de seu país o levou a fugir para a Rússia. Quanto a todos os outros, a vida para Wolf durante a guerra foi extremamente difícil. Ele sofria de desnutrição e tuberculose, agravado pelo congelamento condições de frio e agreste nas minas de carvão da Sibéria, enquanto ele trabalhava para derrotar os nazistas. Quando as autoridades tomaram conhecimento de seu conhecimento médico, ele foi encarregado de assuntos de saúde para seus colegas de trabalho, uma mudança de funções que provavelmente o ajudaram e outras sobrevivem até o final do hostllities.After da guerra, ele permaneceu na Sibéria, onde ele completou sua formação médica e conheceu sua esposa, Maya. A família – Wolf, Maya e filha Helana – mais tarde mudou-se para a Ucrânia, onde Maya quase morreu de hepatite causada por uma transfusão de sangue no pós-operatório. Este foi o início de intenso interesse Dr. mesmice “no disease.In 1959, algumas décadas depois de fugir dos nazistas, Dr. Szmuness e família retornou a Varsóvia, com a promessa de um bom emprego e um bom apartamento. No entanto, quando eles chegaram, não havia nenhum. Finalmente ele encontrou um emprego em Lublin e continuou seu trabalho em saúde pública, epidemiologia e, mais importante, hepatitis.In 1967, a família deixou a Polônia para os Estados Unidos. Eles chegaram ao Aeroporto Internacional de New York Kennedy com apenas alguns de dólares em seus bolsos e praticamente sem perspectivas. Felizmente, Maya rapidamente encontrou um emprego em uma fábrica de gravata, enquanto Wolf, agora quase 50 anos de idade, passou meses em uma busca infrutífera. Finalmente, ele foi capaz de garantir um emprego como técnico de laboratório do Centro de Sangue de Nova Iorque. Ele foi rapidamente dada mais responsabilidade e mais liberdade, em seguida, seu próprio laboratório. Dentro de cinco anos, em 1974, o Hemocentro criou um novo Departamento de Epidemiologia especialmente para Lobo Szmuness de cabeça. Entre 1973 e 1978, o Dr. Szmuness publicou uma série de estudos epidemiológicos cruciais para determinar quem eram as pessoas mais em risco de hepatite B, onde as principais piscinas de infecção existisse, quantos portadores havia, etc. Através destes estudos, ele descobriu que os homossexuais de New York City iria proporcionar à população idéia para ensaios clínicos de um novo vaccine.Why hepatite “ideal”? Em primeiro lugar, os resultados de ensaios clínicos de vacinas são expressas estatisticamente; consequentemente, a população escolhida deve ser grande o suficiente para dar resultados estatisticamente válidos – milhares de pessoas, e não apenas um punhado. A população homossexual de Nova Iorque foi suficientemente grande. Além disso, a taxa de infecção por hepatite B em homossexuais era quase 10 vezes mais elevada do que na população em geral. Os ensaios clínicos foram um exercício tanto na pesquisa médica e diplomacia delicada. Ao longo dos últimos anos, os homossexuais de Nova York tinha “sair do armário”, por assim dizer. No entanto, no final de 1970 o estigma de ser homossexual era ainda tão grande, muitos deles não queria que o fato de a sua situação se torne muito público. Além disso, eles estavam profundamente suspeito de ser usado como “cobaias”. No entanto, uma vez que um grande esforço de relações públicas os tinha convencido da legitimidade da empresa, eles deram complexidade cooperation.The completa dos ensaios, bem como o seu tamanho e delicadeza, às vezes causada Dr. Szmuness para empurrar sua equipe excepcionalmente difícil. Mas não mais do que ele empurrou-se. Sempre que alguém se queixou, lembrou-lhes a sorte que foram nunca ter trabalhado nas minas de carvão da Sibéria, como ele tinha done.In setembro de 1979, a rotina dos ensaios se transformou em um grande drama. Interpretação de dados clínicos sugerem que muitos mais dos voluntários que receberam a vacina foram desenvolver hepatite não-A não-B (hoje conhecido como hepatite C) em comparação com o grupo de controlo com placebo. A pergunta era:? Poderia a vacina por si só, induzir A não-infecção não-B do dilema moral era aparente. Se houvesse a menor chance de que a própria vacina pode causar uma infecção não-não-B, em seguida, continuar com os ensaios significaria condenar alguns dos voluntários para a doença, e até mesmo a morte. No entanto parar os ensaios significaria adiar disponibilidade de uma vacina contra a hepatite B há anos, condenando muitas outras pessoas à doença e death.The problema foi resolvido quando uma explicação para a anomalia foi encontrada. Como não havia exame de sangue para hepatite não-A não-B, os voluntários do grupo de controle placebo que pegou ambos os vírus provavelmente ser diagnosticado somente para a hepatite B. Por outro lado, se o grupo da vacina foram realmente protegido contra a hepatite B , era perfeitamente normal que, estatisticamente, eles mostram um incidente muito mais elevado de um não-infecção não-B. A diferença em uma infecção não-A não-B nos dois grupos foi, por conseguinte, já boas evidências de que a vacina estava a trabalhar. Os ensaios continuou e a eficácia da vacina derivada de sangue foi firmemente estabelecida. Dr. Szmuness disse uma vez que ele nunca foi mais feliz do que quando ele estava conduzindo estes ensaios clínicos de hepatite B. Na verdade, ele começou a sentir que toda a sua vida tinha sido uma preparação para este trabalho. Mas ele também sabia que ao longo de sua vida, cada vez que ele encontrou a felicidade, ele não durou. Pouco depois de concluir os ensaios em 1980, ele foi diagnosticado como tendo câncer de pulmão. Ele morreu em junho de 1982 com a idade de 63.