Painel Consultivo FDA recomenda a aprovação da At-Home Colon teste e nbsp

DNA Cancer análise das fezes aumenta a taxa de precisão de Cologuard a mais de 90 por cento, dizem os pesquisadores – Um painel de especialistas US Food and Drug Administration na quinta-feira por unanimidade, recomendou a aprovação de uma nova em- casa do teste de fezes que as telas para o cancro colorectal, com mais de 90 por cento de precisão.

a comissão de 10 membros disse que os benefícios do teste Cologuard de Ciências Exatas Corp. superam seus riscos, o

Associated Press

relatado. A FDA não é obrigada a seguir as recomendações de seus painéis, mas normalmente faz.

A bênção do painel vem na esteira de um estudo publicado no início deste mês que a encontrada Cologuard tinha uma taxa muito alta precisão em detectar câncer de cólon.

no ano passado, cerca de 143.000 novos casos de cancro colorectal foram diagnosticados nos Estados Unidos e quase 50.000 americanos morreram da doença, de acordo com o Instituto Nacional do câncer dos EUA.

no entanto, um terço dos americanos não consegue seguir recomendações de saúde pública se submeter a exames de colonoscopia mais invasivas a cada 10 anos a partir de 50 anos de idade, disse o co-autor Dr. Steven Itzkowitz, diretor do programa de gastroenterologia comunhão na Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, em Nova York City

Comumente usado exames de fezes, como a FIT (teste imunoquímico fecal) dependem de detecção de sangue nas fezes. As novas verificações Cologuard teste para o sangue, bem como DNA anormal proveniente do tumor “, com a vantagem de que algumas lesões, até mesmo câncer, não sangram muito”, explicou Itzkowitz.

O teste Cologuard também apresenta uma análise de DNA não incluídos em outros exames de fezes.

“ao aumentar a taxa de pick-up desta forma”, disse Itzkowitz, “descobrimos que o novo teste tinha uma sensibilidade de 92 por cento para detecção de câncer colorretal. Esse tipo de resultado é realmente sem precedentes para um rastreio à base de fezes não-invasivo. “

a pesquisa, publicada na edição de 19 de março do

New England Journal of Medicine

, foi financiado pela Ciências Exatas , que tem sede em Wisconsin.

para avaliar o potencial do método de DNA, cerca de 10.000 homens e mulheres com idades entre 50 e mais velhos foram selecionados para o cancro do cólon e pólipos pré-cancerosos em um dos 90 locais em todo os Estados Unidos e Canadá . Todos foram considerados com risco médio de cancro do cólon.

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