Centenas de ações judiciais foram movidas em conexão com a droga do diabetes Actos, um medicamento que a França ea Alemanha retirado do mercado há um ano depois de ter sido encontrado para causar câncer de bexiga e tumores em pessoas que o usam para diabetes tipo 2.

No momento, o FDA EUA respondeu emitindo um mero aviso de segurança sobre a droga, deixando-a aberta para a venda e uso continuados nos Estados Unidos.

Agora, um denunciante ter avançado com uma ação judicial própria, afirmando que a empresa farmacêutica fazendo Actos, Takeda Pharmaceuticals, está se beneficiando em “dezenas de bilhões de dólares em vendas” às custas das vidas de pessoas ainda de tomar a droga.

Actos Whistleblower revela fraude grave, Deception

Dr. Helen Ge trabalhou para Takeda na divisão de farmacovigilância da empresa (isto é, a propósito, a mesma empresa que uma vez recebeu o “prêmio” para os consumidores “Prêmio Bad Products International” International – para a publicidade pílulas para dormir para crianças). Lá, Dr. Ge foi encarregado de revisar os efeitos secundários de Actos que foram relatados pelos pacientes e médicos. Ela, então, preparou relatórios de segurança que foram arquivados com a FDA-relatórios que a GE diz que ela foi condenada a água para baixo ou não relatar em tudo, assim Actos ficaria mais seguro do que realmente era.

Ela acredita Actos é

ainda mais perigoso do que

Avandia, um medicamento que foi removido a partir de farmácias por causa do risco de ataques cardíacos. Dr. Ge diz que, além de câncer de bexiga e tumores, Actos também está ligado a ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, suicídio, esquizofrenia, ideação homicida, e insuficiência renal. Dr. Ge arquivado seu processo em setembro de 2011. Mas, até agora, Actos ainda está sendo vendido nos Ela US observou: i

“A motivação de Takeda para fraudulentamente relatório e sub-relatório de eventos adversos graves foi impulsionada por um desejo econômica falsamente melhorar o perfil de segurança de Actos e para aumentar as vendas “.

Takeda propositadamente enganar o FDA, médicos e pacientes, processo alega

O processo alega que a Takeda, como muitas empresas farmacêuticas, estava interessado em proteger os seus lucros, em primeiro lugar. Actos é a droga mais rentável da Takeda, trazendo US $ 3,4 bilhões em vendas anuais em 2009. De 2010-2011, as vendas Actos composta por mais da metade da receita total da Takeda! Ii Houve incentivo monetário claramente significativa lá, o que foi exposta na ação :

“. Após a informação e crença, motivação da Takeda de forma fraudulenta para denunciar e sub-relatório de eventos adversos graves foi impulsionado por um desejo econômica falsamente melhorar o perfil de segurança Actos” e para aumentar as vendas “

o processo inclui ainda uma citação do vice-presidente da companhia do Departamento de Farmacovigilância, Dr. Maria Paris, que informou os funcionários, incluindo o Dr. Ge:

“Como uma empresa , notificação de eventos adversos é uma coisa, mas temos de ter certeza de que a empresa tem de ser rentável em primeiro lugar “

Outras alegações do processo incluem:.

Takeda causado milhares, se não milhões, de falsas alegações de ser feitas em programas de saúde federais e estaduais

Takeda foi capaz de captar a maior parte do mercado de drogas diabetes falsamente retratar Actos como mais seguros do que realmente era ·

Actos não é tão seguro como Takeda levou a FDA, os profissionais de saúde eo público em geral a acreditar

Takeda não informou corretamente toda a insuficiência cardíaca congestiva relacionados Actos (CHF) eventos para o FDA e até mesmo instruiu seus colaboradores médicos não relatar centenas de casos não-hospitalizados ou não-fatais de CHF como “grave”

Takeda instruído impropriamente seus colaboradores médicos, incluindo o Dr. Ge, para mudar sua opinião profissional sobre adverso classificações do evento e avaliações. Quando o Dr. Ge queixou-se da comunicação inadequada, seu contrato foi rescindido.

falha da Takeda para relatar corretamente e com precisão centenas de eventos CHF graves causou a FDA para ver falsamente Actos como mais seguros do que realmente era, inclusive em estudos e relatórios que encontraram Actos de ser mais seguro do que Avandia

uma cultura corporativa de fraude, conduzido pelo desejo económica

O processo alega ainda que Takeda tem uma cultura de fraude que é impulsionado, principalmente, por um desejo econômico para aumentar os lucros:

“Após a informação e crença, Relator [Dr. Ge] alega que a cultura corporativa em Takeda está crivada de fraude sistêmica e engano com motivação para relatório falsamente e sob relatório não só graves eventos insuficiência cardíaca congestiva, mas outro lado sério efeitos experimentados por pessoas que tomam Actos, impulsionada por um desejo econômica falsamente melhorar o perfil de segurança Actos “e para aumentar as vendas”

Outros efeitos secundários que foram sub-relatados incluem:.

bexiga, pâncreas e de outros cancros

a ideação suicida

a insuficiência renal

Cardiomiopatia

a rabdomiólise (uma quebra de fibra muscular)

a maior parte da subnotificação parecia ocorrer a partir de finais de 2007 a janeiro de 2010, assim como a notícia de que Avandia era perigoso eclodiu. Ao limitar os seus relatórios de eventos adversos, eles foram capazes de (falsamente) fazê-lo aparecer como se Actos era “uma alternativa segura” para Avandia, permitindo-lhes ganhar uma parcela significativa do mercado de drogas diabetes à custa da vida dos pacientes.

drogas

não curar diabetes

na verdade, as drogas

não pode

curar a diabetes, como eles não fazem nada para tratar a causa subjacente. Drogas como o Actos e trabalhar Avandia, fazendo pacientes com diabetes mais sensíveis à sua própria insulina, ajudando a controlar os níveis de açúcar no sangue. Na verdade, a maioria dos tratamentos convencionais para a diabetes tipo 2 utilizam drogas que quer aumentar a insulina ou menor de açúcar no sangue. Avandia, por exemplo, reduz os níveis de açúcar no sangue, aumentando a sensibilidade do fígado, gordura e músculo células à insulina.

Mas você deve entender que o diabetes não é uma doença de açúcar no sangue, como o seu médico pode ter levado você a acreditar. O diabetes tipo 2 é, na verdade, uma doença causada pela resistência à insulina e leptina defeituoso (uma hormona relativamente descoberto recentemente produzido pela gordura) de sinalização, ambos os quais são regulados através de

sua dieta

.

O tratamento convencional, que é focado em corrigir o sintoma de açúcar no sangue elevados, em vez de tratar a doença de base, está fadado ao fracasso na maioria dos casos.

Porque o diabetes tipo 2 surge de sinalização da leptina defeituoso e resistência à insulina, é, portanto, uma condição totalmente evitável que pode ser controlado ou revertida por

recuperando

seus insulina e leptina sensibilidades. No entanto, a única maneira conhecida para restabelecer a leptina adequada e sinalização da insulina é através de uma dieta adequada e exercício físico. Não há nenhuma droga que pode fazer isso – um fato que faz com que o paradigma atual da doença ainda mais trágico, como diabetes continua a subir rapidamente, e os tratamentos convencionais são desnecessariamente matar diabéticos prematuramente

Um em cada quatro americanos impactado pela Diabetes. … Você não tem que ser um deles

Surpreendentemente, um em cada quatro americanos sofre de algum tipo de diabetes ou pré-diabetes.

Eu também tenho experiência pessoal com esta doença. Eu desenvolvi isso sozinho em um tempo depois de seguir o Coma certo para seu tipo de dieta (eu não aconselho ninguém a seguir as recomendações sangue tipo A), ea maioria dos meus parentes paternos (meu pai incluído), têm, ou morreram de , diabetes. Minha experiência pessoal com esta condição e posterior revisão da literatura tornou muito claro para mim que virtualmente

todos os casos

de diabetes tipo 2 é reversível … E a cura para o diabetes tipo 2 não tem NADA a ver com dar insulina ou tomar medicamentos para controlar o açúcar no sangue.

Na verdade, dando insulina para alguém com diabetes tipo 2 é uma das

piores

coisas que podem ser feitas. Qualquer médico ainda está fazendo isso sofre de profunda ignorância da fisiologia insulina.

É importante compreender que muitas das recomendações convencionais para o tratamento de diabetes não são apenas falho, mas

absolutamente errado

, e eu discutimos as razões pelas quais neste artigo anterior. Como mencionado anteriormente, para reverter a doença, você precisa

recuperar

insulina e leptina sensibilidades do seu corpo, e a única maneira de conseguir isso é através de dieta adequada e exercício físico. Não há nenhuma droga que pode corrigir a sinalização da leptina e resistência à insulina …

A conformidade com as diretrizes a seguir podem ajudá-lo a fazer pelo menos três coisas que são essenciais para o tratamento com sucesso, e reverter, diabetes: recuperar a sua insulina /sensibilidade à leptina, ajudar a normalizar o seu peso, e normalizar a pressão arterial:

severamente limitar ou eliminar o açúcar e grãos em sua dieta, especialmente frutose, que é muito mais prejudicial do que qualquer outro tipo de açúcar. Depois de meu Plano de Nutrição irá ajudá-lo a fazer isso sem muito barulho.

Exercite-se regularmente. O exercício é um fator absolutamente essencial, e sem ele, você é improvável que se obtenha esta doença devastadora sob controle. É uma das maneiras mais rápidas e potentes para reduzir o seu insulina e resistência à leptina. Eu recomendo rever o meu programa de exercícios para dicas e orientações. Também é fundamental para sua maneira de trabalhar para incluir alguns exercícios de pico de forma.

Evite gorduras trans.

Começar a abundância de gorduras omega-3 a partir de uma alta qualidade, fonte de origem animal, tais como óleo de krill.

Otimize seus níveis de vitamina D. Estudos recentes revelaram que a obtenção de quantidade suficiente de vitamina D pode ter um efeito poderoso sobre a normalizar a pressão arterial.

Otimizar sua flora intestinal. Seu intestino é um ecossistema vivo, cheio de ambas as bactérias boas e ruins. Vários estudos têm mostrado que as pessoas obesas têm diferentes bactérias intestinais do que as pessoas magras. Os mais bactérias boas que você tem, mais forte o seu sistema imunológico será e melhor o seu corpo vai funcionar em geral. Felizmente, otimizando sua flora intestinal é relativamente fácil. Você pode propagar novamente o seu corpo com boas bactérias pela ingestão de alimentos fermentados (como natto, kefir, queijo orgânico, miso e vegetais fermentados) ou tomando um suplemento probiótico de alta qualidade.

resolver quaisquer problemas e /ou estresse emocionais subjacentes. ferramentas não-invasivas, como a técnica de liberdade emocional (EFT) pode ser extremamente útil e eficaz.

Obter suficiente sono de alta qualidade a cada noite.

Monitore seu nível de insulina em jejum. Isto é tão importante quanto o seu nível de açúcar no sangue em jejum. Você quer que seu nível de insulina em jejum para ser entre 2 e 4. Quanto maior o nível, pior a sua sensibilidade à insulina é.

Referências:

i Salient Notícias 12 de março de 2012

ii Salient Notícias 12 de março de 2012