? Terapia biológica revolucionou nossa abordagem para o tratamento da artrite reumatóide (AR). Menos de 10 anos atrás, o melhor que poderíamos esperar era para modificar a doença ou retardá-lo e também ajudar com os sintomas. Agora, o objetivo é não só controlar os sintomas, é para obter RA em remissão completa. Biologics são medicamentos à base de proteínas que são sintetizadas em laboratório. Eles agem como feixes de laser para direcionar as anormalidades imunológicas que se fazem sentir para causar RA.

Biológicos de primeira geração, como o etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade) e adalimumabe (Humira) são conhecidos como TNF- inibidores e fizeram maravilhas para muitos pacientes. biológico de segunda geração como o rituximabe (Rituxan), que age contra as células B e abatacept (Orencia), que funciona em células T são ambos adições bem-vindas para o arsenal de armas disponíveis para combater RA.

Cimzia (certolizumab) é um inibidor de TNF-investigacional. Ela difere da atual safra de inibidores de TNF, uma vez que é peguilado. Isto significa que uma substância chamada polietileno glicol tem sido ligado à molécula. Esta peguilação prolonga a meia-vida da droga no sentido da droga permanece mais tempo no sistema. Cimzia também teve um pedaço de proteína removido da molécula. O pedaço de proteína que foi removido continha uma pequena quantidade de proteína de rato (sim … estes fármacos são geralmente criados com proteínas do rato). Ao remover o pedaço de proteína do rato, espera-se que Cimzia vai causar menos reações adversas.

A recente apresentação em 14 de Junho de 2007, na reunião anual do Congresso Europeu de Reumatologia (EULAR) descreveu dados em Cimzia.

a equipe estudou 2 regimes de dose, que os doentes receberam por via subcutânea como terapêutica adjuvante ao metotrexato.

Numa fase 3, multicêntrico, duplo-cego, placebo -controlado, estudo de grupo paralelo, os pesquisadores recrutaram 992 pacientes com AR que receberam a droga do estudo ou placebo. Os pesquisadores queriam saber a taxa em que as pessoas tiveram uma melhoria de 20%, conforme definido pelo American College of Rheumatology critérios (ACR 20).

Os pacientes, que haviam sido previamente tratados durante pelo menos 6 com metotrexato meses, foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com placebo ou pegol peguilado. Aqueles em tratamento receberam 3 doses de 400 mg a cada 2 semanas, seguido de 200 ou 400 mg de doses de certolizumab pegol a cada 2 semanas. Os pacientes continuaram o metotrexato, como de costume. . Os pesquisadores avaliaram os parâmetros de eficácia e segurança em intervalos de 2 semanas

Em uma análise inicial em 24 semanas, os pesquisadores descobriram que 581 pacientes completaram o estudo: 259 dos 397 sobre 200 mg da droga , 278 dos 394 sobre 400 mg, e 44 do 201 com placebo. A taxa de resposta ACR20 foi 59,2% no grupo de 200 mg, 61,2% no grupo de 400 mg, e 13,5% dos que receberam metotrexato e placebo. A proporção de doentes que experimentou um efeito colateral significativo foi 74,0% no grupo de 200 mg, 76,1% no grupo de 400 mg e 57,7% no grupo placebo. A maioria dos eventos adversos foram ligeiros a moderados.

“Peguilado certolizumab acrescenta benefício significativo na redução dos sinais e sintomas de RA em combinação com metotrexato, em comparação ao uso de metotrexato sozinho”, disse o investigador Edward C. . Keystone, MD, professor de medicina na Universidade de Toronto, e diretor do Centro de MacDonald Rebecca para a artrite e doença autoimune, em Ontário

Resumindo: peguilado certolizumab funciona como um bloqueador de TNF e parece tratar os sinais e sintomas da AR. Se é melhor do que os bloqueadores de TNF que estão disponíveis atualmente ainda não há conhecida. É melhor do que placebo.