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24 de janeiro de 2005 – A grupo de vigilância farmacêutica pediu aos reguladores federais segunda-feira a proibição de dois medicamentos analgésicos prescritos semelhantes a Vioxx, dizendo que as drogas aumentam o risco de ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares.

Public Citizen apresentou uma petição com o FDA pedindo a agência para remover imediatamente Celebrex e Bextra do mercado. Celebrex e Bextra são dois medicamentos contra artrite em uma classe conhecida como inibidores COX-2. de acordo com o grupo, os americanos preenchido mais de 36 milhões de prescrições destas drogas no ano passado.

Public Citizen é um crítico de longa data tanto da indústria farmacêutica e do FDA, e advertiu de forma independente pacientes mais de quatro anos atrás, que Celebrex era inseguro.

o grupo disse segunda-feira que os estudos mostram que Celebrex e Bextra aumentar a probabilidade de problemas cardíacos perigosos, oferecendo pouco ou nenhum benefício ao longo analgésicos mais antigos pacientes.

“Ambas as drogas são fundamentalmente perigoso, ea única maneira de lidar com isso é levá-los fora do mercado,” Sidney Wolfe, MD, chefe do grupo de Investigação em Saúde da Public Citizen, diz WebMD.

Wolfe diz que o grupo não tem dados que sugerem quantos eventos adversos para a saúde pode ter resultado do uso das duas drogas.

Medicamento Similar Puxado De Mercado

A petição vem depois de Merck Co. voluntariamente retirou o Vioxx do mercado em setembro de 2004, após relatos de aumento do risco de ataque cardíaco em doentes a tomar-lo. O movimento levou alguns especialistas a especular que os efeitos colaterais não são exclusivos do Vioxx, mas poderia ser compartilhado por toda a classe de fármacos inibidores da Cox-2.

cientista FDA David Graham, MD, destacou Bextra e quatro outros medicamentos prescritos como potencialmente perigosos em novembro de 2004, quando ele testemunhou diante do Comitê de Finanças do Senado sobre os problemas de segurança de medicamentos na FDA.

inibidores COX-2 são amplamente utilizados em pacientes com dor nas articulações porque eles geralmente evitar o risco de estômago sangramento causado por medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, como o ibuprofeno.

em um estudo publicado em 2000, pesquisadores descobriram que os pacientes que tomam Celebrex teve uma chance ligeiramente maior de desenvolver dor no peito (angina) que aqueles que tomaram ibuprofeno. Os resultados do estudo não atingiu significância matemática, o que significa que os resultados poderiam ter sido por acaso. No entanto, os cientistas da FDA no momento citou uma “tendência consistente e preocupante” em vários estudos que apontam a toxicidade cardiovascular causado pela droga.