In início de julgamento, engenharia genética frio ferida vírus foi injetado em tumores, os levou a romper e morrer

Por Robert Preidt

Reporter HealthDay

quarta-feira, outubro 28, 2015 (HealthDay News) – Um frio ferida vírus geneticamente modificado que “explode” tumores de melanoma foi aprovado pela Food US and Drug Administration para ajudar a tratar o câncer de pele mortal.

Imlygic (talimogene laherparepvec), um primeiro de seu tipo de terapia, mostrou-se promissor contra lesões nos gânglios linfáticos da pele e em um julgamento antecipado, o FDA disse terça-feira. No entanto, a terapia não melhorou a sobrevida global e não funcionou se o câncer se espalhou para outras partes do corpo, a agência observou.

“O melanoma é uma doença grave que pode avançar e se espalhou para outras partes do corpo, onde se torna difícil de tratar “, disse o Dr. Karen Midthun, diretora do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Biológica. “Esta aprovação oferece aos pacientes e prestadores de cuidados de saúde com um novo tratamento para o melanoma.”

O medicamento é injetado diretamente em tumores, onde se replica dentro das células cancerosas, levando-os a romper e morrer. Uma vez que os tumores têm explodida, os anticorpos são libertados no corpo que podem desencadear uma resposta imunitária, o organismo explicado.

O tratamento consiste de uma série de injecções. Após a primeira injecção, uma segunda dose é administrada três semanas depois, seguida por doses adicionais a cada duas semanas, durante pelo menos seis meses, até que não haja tumores restantes para tratar ou outro tratamento é necessário, segundo a FDA em um comunicado.

A aprovação da agência é baseado em um estudo de 436 pacientes com melanoma avançado que não puderam ser removidos cirurgicamente. Alguns pacientes receberam Imlygic e outros receberam um tratamento diferente.

A diminuição do tamanho do tumor, que durou por um período mínimo de seis meses foram observados em cerca de 16 por cento dos pacientes que receberam Imlygic, em comparação com cerca de 2 por cento daqueles que receberam outro tratamento, os resultados mostraram.

a fadiga, calafrios, febre, náuseas, sintomas de gripe e dor no local da injecção foram os efeitos colaterais mais comuns relatados entre os pacientes que receberam Imlygic.

Porque Imlygic é um vírus herpes simplex 1 geneticamente modificada, ela também pode causar o tipo de infecção de herpes que pode levar a frio feridas, por isso não deve ser administrado a doentes com sistemas imunitários fracos ou mulheres grávidas, disse que a FDA.