Brilinta: Plavix Alternativa para a Síndrome & nbsp & nbsp & nbsp

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20 de julho de 2011 – o FDA aprovou sangue mais fino Brilinta da AstraZeneca para pacientes com síndrome coronariana aguda – condições, tais como ataques cardíacos e angina, que reduzem o fluxo sanguíneo para o coração .

Brilinta desaparece mais rapidamente do que Plavix e Effient, que são aprovados para tratar as mesmas condições.

“em ensaios clínicos, Brilinta foi mais eficaz do que Plavix na prevenção de ataques cardíacos e morte, mas essa vantagem foi observada com doses de manutenção de aspirina de 75 a 100 miligramas uma vez por dia “, diz Norman Stockbridge, MD, PhD, diretor de produtos cardiovasculares e renais da FDA.

a desvantagem de Brilinta é que a droga é menos eficaz se os pacientes tomam mais de 100 miligramas por dia de aspirina. A chamada “aspirina infantil” contém 81 miligramas de aspirina.

aprovação do Brilinta do FDA exige AstraZeneca instituir uma estratégia de risco Avaliação e Mitigação (REMS), que irá alertar os médicos para o risco de usar doses mais elevadas de aspirina juntamente com a droga. Este risco será destacado em um aviso de “caixa preta” na etiqueta do produto. Um aviso de “caixa preta” é o aviso mais forte do FDA.

O aviso também irá notar que, como Plavix e outros diluentes de sangue, Brilinta aumenta a taxa de sangramento e, por vezes, pode causar sangramentos fatais. Além de sangramento, o efeito adverso mais comum de Brilinta foi dificuldade em respirar.

A empresa também terá que dar aos pacientes um guia de medicação cada vez que encher sua prescrição Brilinta.

A aprovação da FDA inverte a sua recusa dezembro de 2010 para aprovar o medicamento, apesar de um 7-1 voto de um comité consultivo de especialistas em favor da aprovação.