Aricept é o único fármaco aprovado para todas as fases da demência de Alzheimer por Miranda Hitti

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outubro 17, 2006 – A FDA expandiu os usos aprovados de drogas de Alzheimer Aricept

Aricept pode agora ser usado para tratar dementiadementia de Alzheimer grave.. Ela já foi aprovado para o tratamento de demência leve a moderada de Alzheimer.

Isso faz Aricept “o primeiro produto aprovado para o tratamento de todos os graus de gravidade da doença”, diz a FDA em um comunicado.

“doença de diseaseAlzheimer de Alzheimer é uma devastadora, desordem do cérebro associada à idade, que afeta cerca de 4,5 milhões de americanos – e, como a nossa população envelhece, é esperado que esse número multiplicar”, diz Steven Galson, MD, MPH, em comunicado de imprensa do FDA.

Galson dirige Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas.

nova aprovação do Aricept “disponibiliza um outro tratamento para as pessoas com demência grave”, diz Galson.

O FDA aprovou Aricept para a demência de Alzheimer grave com base em dois estudos clínicos realizados na Suécia e no Japão.

Os estudos duraram seis meses e incluiu mais de 500 doentes com doença de Alzheimer grave.

Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tomar Aricept ou uma pílula falta do medicamento (placebo).

Para determinar a eficácia do Aricept, os pesquisadores avaliaram os pacientes em duas medidas: funções mentais (como memória, linguagem e atenção) e funcionamento geral.

Os doentes a tomar Aricept tiveram melhor desempenho em ambas as medidas que aqueles que tomaram o placebo, de acordo com o FDA.

Os eventos adversos mais comumente reportados em doentes a tomar Aricept no estudo sueco foram diarrheadiarrhea, o apetite perda, vómitos, náuseas e nódoas negras, de acordo com a droga empresas Eisai Inc. e Pfizer.

Eisai faz Aricept e co-promove a droga em os EUA com a Pfizer. Pfizer é um patrocinador WebMD.

Aricept não é uma cura para a demência de Alzheimer, mas pode “ajudar a retardar a progressão dos sintomas, incluindo a perda de memória”, afirma um Eisai e Pfizer comunicado de imprensa conjunta.

Aricept “é bem tolerado, mas pode não ser para todos”, afirma o lançamento.

As empresas farmacêuticas dizem que “as pessoas em risco de stomachulcersulcers ou que tomam certos medicamentos devem dizer a seus médicos porque os problemas de estômago graves, como sangramento, podem piorar. “

Algumas pessoas que tomam Aricept podem sofrer desmaios, náuseas, vómitos, diarreia, contusões, problemas de sono, cãibras musculares, perda de apetite, ou cansaço.

Eisai e Pfizer dizer que esses efeitos colaterais “foram leves e temporários” em estudos de Aricept.