FDA aprova Xarelto para prevenir o AVC – Com Warning ‘caixa preta’ & nbsp & nbsp & nbsp
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novembro 4 de 2011 – O FDA aprovou Xarelto de Janssen para prevenir AVC em pacientes com um ritmo cardíaco anormal chamada fibrilação atrial -. Com uma forte advertência “caixa preta”
Um aviso da caixa negra é o aviso mais forte do FDA
Xarelto tinham sido previamente aprovado para prevenir coágulos sanguíneos em pacientes que receberam quadril e joelho.
Xarelto agora se junta Pradaxa de Boehringer Ingelheim como alternativas à varfarina (marcas incluem Coumadin e Jantoven) para evitar-causando acidente vascular cerebral coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial não causado por um problema de válvula cardíaca. . A fibrilação atrial, muitas vezes coloca uma pessoa em maior risco de coágulos de sangue e derrames
Tal como a varfarina, Xarelto é um sangue mais fino – uma droga anti-coagulação. Estes produtos podem causar hemorragias perigosas. Mas Xarelto também pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, se as pessoas param de tomá-lo sem supervisão médica. Essa é a principal advertência no “caixa preta” no rótulo Xarelto.
O FDA anteriormente emitido um documento de informação desencorajar a um painel de peritos. Mas o painel votou esmagadoramente para aprovação. O FDA agora tem seguido este conselho.
Um Guia Visual para Atrial Fibrillation