FDA OKs Cimzia para a artrite Arthritis

Cimzia Já usada como um tratamento para a doença de Crohn “, largura:” 500 “});});

19 de maio de 2009 – A FDA aprovou o droga doença de Crohn Cimzia para tratar a artrite reumatóide moderada a grave em adultos que tenham tido uma resposta inadequada à terapia convencional.

essa notícia vem da UCB, a empresa farmacêutica que faz Cimzia.

Cimzia tem como alvo um composto inflamatório chamada TNF-alfa. É administrada por injecção, com intervalos de duas em duas semanas ou de quatro em quatro semanas, sozinho ou com outro medicamento chamado metotrexato.

a FDA aprovou pela primeira vez em abril de 2008 para tratar a doença de Crohn em adultos que haven ‘t responderam a outros tratamentos.

em um comunicado à imprensa, a UCB afirma que a FDA aprovou Cimzia para tratar a artrite reumatóide com base em ensaios clínicos, nos quais mais de 2.300 pacientes com artrite reumatóide que tomam Cimzia com outra droga, metotrexato, teve uma maior redução dos sinais e sintomas de RA após 24 semanas de tratamento, em comparação com os doentes só tomar metotrexato. Alguns pacientes apresentaram respostas clínicas para Cimzia mais metotrexato dentro de uma a duas semanas.

Os doentes a tomar Cimzia e metotrexato também tiveram uma progressão mais lenta das lesões articulares durante o julgamento do que os doentes só tomar metotrexato, de acordo com a UCB.

Os eventos adversos observados em ensaios clínicos de Cimzia incluíram infecções, como a tuberculose e doenças malignas como o linfoma. Ambos esses riscos são anotados na etiqueta de Cimzia.

Os eventos adversos mais comumente reportados em ensaios clínicos de Cimzia foram infecções do trato respiratório superior, exantema e infecções do trato urinário.

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