dezembro 23, 2015 – A US Food and Drug Administration na terça-feira aprovou o uso de Zurampic (lesinurad) para reduzir níveis elevados de ácido úrico – hiperuricemia -. No sangue, um dos principais contribuintes para a condição dolorosa conhecida como gota

o medicamento destina-se a ser utilizado em combinação com uma classe de medicamentos aprovada já gota chamados inibidores da xantina oxidase (Xois).

“Controlar hiperuricemia é crítico para o tratamento a longo prazo de gota,” Dr. Badrul Chowdhury, diretora da Divisão de pulmonar, Alergia e Reumatologia produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse em um comunicado a agência de notícias. “Zurampic oferece uma nova opção de tratamento para os milhões de pessoas que podem desenvolver a gota ao longo de suas vidas.”

De acordo com o FDA, a gota é uma condição de artrite dolorosa que ocorre quando excesso de ácido úrico se acumula no corpo . A doença geralmente aparece pela primeira vez o inchaço tão dolorosa e vermelhidão dos dedos grandes dos pés.

Todos os tecidos contêm substâncias chamadas purinas, que, em seguida, quebrar naturalmente para criar ácido úrico. Mais pelo sangue ácido úrico vai passar inofensivamente através dos rins, a FDA disse, mas um excesso de ácido pode desencadear a formação de cristais úrico, que, em seguida, ir para causar gota.

Zurampic, feita por Wilmington , De. à base de AstraZeneca, ajuda os rins excretam ácido úrico através do bloqueio da função das proteínas que permitem que o ácido a ser re-absorvida pelos rins, a FDA explicou.

três estudos aleatórios, controlados por placebo envolvendo um total de mais de 1.500 pacientes verificou que Zurampic foi eficaz quando utilizado em conjunto com um Xoi. Os pacientes foram acompanhados por um ano e foram encontrados para ter níveis mais baixos de ácido úrico no sangue quando receberam esta combinação de drogas, disse a FDA.

Houve efeitos colaterais em alguns pacientes, incluindo dor de cabeça, gripe, gastroesofágico doença do refluxo (azia crónica), e níveis mais elevados de uma substância chamada creatinina no sangue. Zurampic virá com um alerta em caixa que adverte do risco acrescido de insuficiência renal aguda, especialmente quando o medicamento é usado em doses mais elevadas ou sem um Xoi.