FDA aprova nova droga para combater Melanoma

Especialistas na luta contra o câncer de pele mortal ver de Keytruda OK tão grande passo em frente Este artigo é da WebMD News Archive

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quinta-feira, 4 setembro, 2014 (HealthDay News) -. Os advogados para a pesquisa de melanoma estão aplaudindo os EUA Food and Drug aprovação do governo na quinta-feira de um novo medicamento para tratar o melanoma avançado.

Keytruda (pembrolizumab) é aprovado para o tratamento de pacientes com melanoma avançado que já não responde a outras drogas. É o primeiro medicamento aprovado pelo FDA que bloqueia uma via celular chamado PD-1, o que restringe o sistema imunológico do corpo de atacar as células de melanoma.

“Este é o último de uma série de grandes avanços no tratamento de melanoma que vai galvanizar domínio da investigação melanoma e tratamento do câncer “, Wendy Selig, presidente da Research Alliance melanoma, disse em um comunicado de imprensa do grupo. “Pembrolizumab demonstrou real potencial para salvar a vida de pacientes em estágio avançado de melanoma que tinham pouca esperança de sobrevivência apenas alguns anos atrás.”

De acordo com o FDA, a aprovação da droga foi baseada em um ensaio clínico de 173 pacientes com melanoma avançado. Constatou-se que com a dose recomendada de 2 miligramas por quilograma, cerca de 24 por cento dos doentes viram os seus tumores encolher. Este efeito durou pelo menos 1,4 meses para 8,5 meses e continuou durante um período mais longo na maioria dos pacientes, a FDA disse.

Os efeitos secundários comuns de Keytruda incluem fadiga, tosse, náuseas, prurido cutâneo, erupção cutânea, diminuição do apetite, prisão de ventre, dor nas articulações e diarreia, disse a agência.

“Keytruda é o sexto novo tratamento melanoma aprovado desde 2011, resultado dos avanços promissores na pesquisa melanoma,” Dr. Richard Pazdur, diretor do Escritório de Hematologia e oncologia produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse em um comunicado a agência de notícias.

“Muitos destes tratamentos têm diferentes mecanismos de ação e trazer novas opções para pacientes com melanoma”, acrescentou.

Outro grupo de defesa do paciente acordado.

“a aprovação do pembrolizumab é um enorme passo em frente para a comunidade de pacientes de melanoma, como esta é a resposta mais promissora e positiva paciente para um tratamento de melanoma até à data, “Tim Turnham, diretor executivo da Fundação melanoma Research, disse em um comunicado. Ele observou que outras drogas que alvejam o caminho celular PD-1 estão em desenvolvimento, e pode ser aprovado em breve.

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