No entanto, ele se recusou a fornecer detalhes.

“Eu não estou tentando ser tímido, e eu não estou tentando evitar a pergunta”, diz ele. “O FDA toma decisões. Eles não pedem-nos se estamos de acordo com eles. Nós simplesmente são obrigados a responder a elas.”

Enquanto isso, uma fonte no National Institutes of Health (NIH) também diz que Isner adiada relatando as mortes de pacientes para a agência de pesquisa, conforme necessário. Parte da terapia genética controvérsia em torno foi falha dos pesquisadores para relatar eventos adversos, tais como mortes de pacientes, tanto para o FDA eo NIH. “Houve uma tremenda quantidade de ambigüidade sobre o que precisa ser relatado para o NIH”, diz Isner. A terapia genética tem estado sob intenso escrutínio desde a morte no ano passado de 18-year-old Jesse Gelsinger como o resultado de seu tratamento para uma doença do fígado raros. Os críticos que dizem que a terapia genética não pode nunca atingir o seu potencial para o desenvolvimento de novas terapias por causa de preocupações com questões de segurança e técnicas.