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23 de dezembro de 2004 – Remicade está ligada à reacções hepáticas raros, mas às vezes mortais, fabricante de medicamentos Centocor eo FDA anunciou quarta-feira.
Remicade é aprovado para tratar a artrite reumatóide e doença de Crohn.
Em uma carta “Caro profissional de Saúde”, Centocor está alertando os médicos que pacientes tratados com Remicade desenvolveram insuficiência hepática aguda e outras doenças do fígado, incluindo icterícia.
Alguns pacientes morreram ou exigido transplantes de fígado para salvar suas vidas. As reacções hepáticas ocorreu duas semanas para mais de um ano após o tratamento com Remicade. Os testes de laboratório para as enzimas do fígado anormais – um teste padrão para problemas de fígado – nem sempre prever essas reações hepáticas
esses eventos parecem ser bastante rara Eles foram relatadas em três pacientes antes da aprovação Remicade,.. e em 35 pacientes em todo o mundo desde que a droga tenha sido aprovado. Nesse tempo, alguns 576000 pacientes foram tratados com Remicade.
Remicade funciona através da supressão do sistema imunitário. Isso é útil para os doentes cujas reacções imune hiperactiva subjacentes a sua artrite reumatóide, doença de Crohn, ou espondilite anquilosante. Mas também pode ser um problema. tratamento com Remicade foi previamente ligados a infecções graves, incluindo tuberculose. Algumas destas infecções foram fatais.
A carta Centocor também observa que um alerta sobre risco de pneumonia foi adicionado ao rótulo Remicade.
sintomas de insuficiência hepática
Os pacientes que tomam o Remicade deve estar ciente dos sintomas de lesão hepática ou insuficiência, que incluem:
Náuseas
Perda de apetite
Fadiga
Diarréia
A icterícia