Use para doença complexa coração pode ser mais arriscado do que se pensava & nbsp & nbsp & nbsp

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08 de maio de 2007 -. Por cerca de metade dos pacientes que tenho recebido deles, stents revestidos de drogas são mais arriscados do que se pensava

stents revestidos de drogas não entupir tão facilmente como nu-metal stents. Eles foram testados – e aprovado – apenas em pacientes com doença cardíaca coronária relativamente leve. Mas os médicos têm vindo a utilizar esses dispositivos “off label” em casos muito mais complexos.

Que tipo de risco que isso uso off-label significa para os pacientes? Dois novos estudos olhar para a questão. Ambos mostram que “off-label” ou use “não testado” do stent revestido de droga aproximadamente o dobro de risco de curto prazo de um paciente de morte, ataque cardíaco, coágulo perigoso, ou reclogging da artéria.

Neal S. Kleiman, MD, diretor do laboratório de cateterismo cardíaco em Metodista DeBakey Heart Center de Houston, liderou um estudo de 3.323 pacientes em 42 diferentes hospitais norte-americanos que receberam pelo menos um stent revestido de drogas.

Enquanto ainda no hospitalar, os pacientes fora do rótulo tinha uma pequena (0,4%) mas maior risco de desenvolvimento de um coágulo de sangue perigoso nas suas stents. Um ano depois de obter seus stents, os pacientes off-label ainda tinha mais de duas vezes o risco de morte, ataque cardíaco ou reclogging (17,5%) como os pacientes no-label (8,9%).

“Nós sabia antes que os pacientes que caíram nestas categorias off-label eram em maior risco – nós apenas não sabia como muito maior “, Kleiman diz WebMD. “Agora sabemos que o risco é de 2,25 a 2,5 vezes superior. E sabemos que as características do paciente confere o risco.”

Charles J. Davidson, MD, diretor do laboratório de cateterismo cardíaco no Northwestern Memorial Hospital em Chicago, e seus colegas estudaram 5.541 pacientes que receberam stents revestidos de drogas em 140 hospitais dos Estados Unidos.

Eles encontraram maior do que duas vezes maior risco de morte, ataque cardíaco, e coagulação do stent nos pacientes com stents off-label. Mas após o ajuste para a gravidade da doença, a segurança de stents revestidos de drogas foi similar em ambos os grupos on e off-label.

“Descobrimos que, em comparação com a norma [on-label] usar, havia cerca uma metade de um por cento maior risco de morte ou ataque cardíaco quando os pacientes tem rótulo stents off [revestido de drogas] “, Davidson diz WebMD. “À primeira vista, seria em causa esta era cerca de duas vezes o do grupo de padrão, mas no segundo aspecto, menos de 1% dos pacientes fora do rótulo teve qualquer evento adverso. A diferença foi relacionada com os factores do paciente. O dispositivo realizada tão bem off-label como fez em indicações padrão. “

Ambos os estudos aparecem na edição de 09 de maio de

The Journal of the of American Medical Association.