Será Parando Vioxx Stop the Risk

? Experts, empresa farmacêutica funcionários discordam sobre Long-Term Heart and Stroke Risk & nbsp & nbsp & nbsp

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12 de maio de 2006 -.? Faça attackrisks coração strokeand ligados à droga Vioxx continuar depois as pessoas param de tomá-lo

Sim, alguns principais cardiologistas dizer. Não, diz Merck, o que fez Vioxx até puxando o analgésico fora do mercado em setembro de 2004.

Não é um mero ponto discutível. Está em jogo a segurança contínua das muitas pessoas que tomaram a droga fortemente promovido perante os seus riscos se tornou conhecido.

A batalha é sobre novos dados do estudo APPROVe. O estudo Merck-patrocinado levou à morte de Vioxx. Constatou-se que os doentes a tomar Vioxx durante os primeiros três anos do estudo tinha um 92% maior risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco do que aqueles que tomaram uma pílula placebo inativo.

Os novos dados “preliminares”, lançado ontem pela Merck mostram que no ano após a interrupção do Vioxx, os 1.721 pacientes ainda tinham um risco 74% maior de ataque AVC /coração. Durante esse ano, 28 pacientes que tinham tomado Vioxx – e 16 pacientes que tomaram pílulas de placebo – teve um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. A maioria destes eventos foram traçados.

Esta diferença não é estatisticamente significativa, o que significa que poderia ser uma descoberta casual. Merck diz que isso significa que não há qualquer risco para as pessoas que param de tomar Vioxx -., Pelo menos, o risco não é cientificamente comprovado

Não é assim, diz cardiologista Steve Nissen, MD, presidente interino do departamento de medicina cardiovascular no The Cleveland Clinic.

“o que isto significa é o risco relativo de um evento com Vioxx, mesmo depois que a droga foi parado, era muito semelhante ao risco ao tomar a droga,” Nissen diz WebMD. “Ele tem profundas implicações para os pacientes. Isso significa que os pacientes que anteriormente levavam Vioxx devem ser seguidos de perto e devem estar cientes do seu risco aumentado”.

Debate sobre o significado dos dados

Michael Farkouh, MD, um especialista em segurança coração da classe de medicamentos a que pertence Vioxx, é diretor de ensaios clínicos cardiovasculares no Mount Sinai Medical Center. Ele grande parte concorda com Nissen.

“É preocupante que há um risco permanente de Vioxx”, Farkouh diz WebMD. “Eu diria que os números são pequenos, mas eles sugerem um risco permanente de Vioxx em quem parou de tomá-lo. Não parece ser esse mesmo aumento no risco como visto ao tomar a droga. Embora a diferença não é estatisticamente significativa, é a respeito. “

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