estudo liderado a Warning “caixa negra” para Serevent Após mortes por problemas respiratórios-relacionados por Salynn Boyles

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Jan. 12, 2006 -. Serevent, um tratamento de asma inalado amplamente prescritos, podem representar um risco especial para os negros

detalhes divulgados recentemente de um ensaio de segurança que foi interrompido precocemente revelam que as mortes relacionadas com problemas respiratórios ou eventos fatais ocorreram quatro vezes tão frequentemente entre os negros que tomaram Serevent do que entre os negros que não tomaram a droga.

não houve diferença significativa no número de mortes ou resultados adversos graves entre os brancos que fizeram e não tomam a droga asma, que é fabricado pela GlaxoSmithKline, um patrocinador WebMD.

as descobertas, relatadas pela primeira vez ao Food and Drug Administration dos EUA em 2003, levou a agência reguladora para exigir um aviso no rótulo para Serevent ea GlaxoSmithKline Advair asma droga similar caixa-preta .

as notas de alerta que o uso da droga no estudo levou a um “pequeno mas significativo aumento no número de mortes relacionadas com a asma.” A caixa separada também afirma: “Os dados deste estudo sugere ainda que o risco pode ser maior em doentes Africano-americanos.”

Treze óbitos ocorreram entre 13.176 participantes do estudo tratados com Serevent durante 28 semanas, em comparação com três mortes entre 13, 179 participantes que não tomaram a droga.

Sete das 13 mortes no braço Serevent dos negros estudo envolveu, embora os negros compunham apenas 18% da população total do estudo.

Ambos Serevent e Advair conter o salmeterol ingrediente ativo, mas Advair contém também um corticosteróide inalado. Os resultados do Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) aparecem na edição de janeiro da revista

Peito

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