Painel da FDA: Long-Usado osteoporose drogas demasiadamente arriscado

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07 de março de 2013 – Um painel da FDA votou para parar recomendando calcitonina de salmão para o tratamento da osteoporose em mulheres que são, pelo menos, cinco anos após a menopausa

a comissão votou 12-9 contra a comercialização contínua da. drogas, alegando falta de benefícios e preocupações sobre o risco de câncer.

a calcitonina de salmão tem sido usado por mulheres durante anos para tratar a osteoporose.

Em os EUA, a calcitonina é comercializado como Miacalcin e Fortical. Foi aprovado em 1986 como uma injecção e, em 1995, como um spray nasal. Calcitonina aumenta a quantidade de cálcio nos ossos enquanto reduzem os níveis de cálcio no sangue.

Em 2012, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou que calcitonina de salmão não ser usado para tratar a osteoporose após a determinação de que o risco de desenvolver câncer foi de 2,4 % maior em pacientes que usam o spray nasal do que em aqueles que tomaram um placebo.

os nove membros do comitê que votaram para manter a calcitonina no mercado insistiu que tem um benefício, especialmente em idosos e aqueles com dor de vertebral fraturas

os 12 membros do painel que votaram contra ela pensou que tinha pouco benefício que pode ser superado pelo risco de câncer

Slideshow:.. a Visual Guide to osteoporose

Dicas de risco de câncer da Escala

William Cooper, MD, da Vanderbilt University School of Medicine, em Nashville, Tenn., diz que seu voto a parar de marketing calcitonina de salmão foi influenciado pelo risco de câncer .

“os dados que foram apresentados para nós hoje não eram realmente tão atraente para o benefício na ampla população de pessoas com osteoporose, mas há uma boa quantidade de consistência nos dados sobre o câncer. Embora parecia ser um pequeno aumento no risco, que realmente fez pender a balança para mim “, diz ele.

Michael Collins, MD, do National Institutes of Health em Bethesda, Md., Também votou para parar comercialização da droga.

“a questão do câncer, para melhor ou para pior, tem sido levantada. Está na mesa. Que pesava contra limitada [eficácia] nas populações que foram estudadas. É uma ilusão dizer que poderia ser eficaz em populações que não tenham sido estudadas, mas simplesmente não há dados para apoiar este em minha mente “, diz ele.

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