Medicine vai levar a alertar os utilizadores de coração potenciais riscos Este artigo é da WebMD News Archive

Para encontrar as informações mais atuais, introduza o seu tema de interesse para nossa caixa de pesquisa.

por EJ Mundell

Reporter HealthDay

SEXTA-FEIRA, 30 de maio de 2014 (HealthDay News) -. a US Food and Drug Administration na sexta-feira deu a sua aprovação à primeira versão genérica do poderoso analgésico Celebrex (celecoxib)

o celecoxib é um membro da COX família 2 inibidor de analgésicos, medicamentos de prescrição muitas vezes usado para a artrite e outras condições. As drogas surgiu no início de 2000 e incluiu uma vez mais vendido analgésicos como o Vioxx e Bextra.

No entanto, Vioxx foi retirado do mercado em 2004, após estudos de utilização revelou os riscos cardíacos drogas ressuscitados, e aos retirada de Bextra seguido um ano depois. Celebrex manteve-se o único medicamento inibidor da cox-2 em prateleiras de farmácias nos anos desde.

Na sexta-feira, a Teva Pharmaceutical Industries obteve o aval da FDA para comercializar versões genéricas mais baratas de cápsulas de celecoxib em 50 miligramas, 100 mg , 200 mg, e 400 mg fortes. Mylan Pharmaceuticals Inc. recebeu permissão para comercializar 50 mg cápsulas de celecoxib, disse a agência.

“É importante que os pacientes têm acesso a opções de tratamento a preços acessíveis para condições crônicas,” Dr. Janet Woodcock, diretor do FDA de centro de Avaliação e Pesquisa de drogas, disse em um comunicado da agência. “Os profissionais de saúde e pacientes podem ter a certeza de que estes medicamentos genéricos aprovados pela FDA foram satisfeitas as nossas normas de aprovação rigorosas.”

O celecoxib também se enquadra na categoria conhecida como uma droga anti-inflamatório não esteróide (AINE). De acordo com o FDA, como todos os medicamentos NSAID, celecoxib genérico vai “ter um alerta em caixa na sua informação de prescrição (label) para alertar os profissionais de saúde e pacientes sobre o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral que pode levar à morte. Essa chance aumenta para pessoas com doenças cardíacas ou fatores de risco para isso, tais como pressão arterial elevada, ou tomar NSAIDs por longos períodos de tempo. “

A FDA observou que os potenciais efeitos colaterais de celecoxib para as pessoas com artrite incluem” dor abdominal, diarreia, indigestão (dispepsia), flatulência, inchaço dos pés ou pernas (edema periférico), ferimento acidental, tonturas, inflamação da garganta (faringite), corrimento nasal (rinite), passagens nasais inchados, (sinusite), do trato respiratório superior infecção, e erupção cutânea. “