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Março 12, 2012 -. os dados de maior do mundo show de registo de substituição da articulação que perturbou implantes de quadril metal-metal têm taxas de insucesso primeiros que são duas a quatro vezes maior do que os implantes feitos com outros tipos de materiais
a novo estudo, que é publicado no
Lancet
, mostra que as altas taxas de insucesso precoce para todas as metálicas implantes não estão relacionados a um único projeto ou fabricante, mas pode estar relacionada a toda a classe de dispositivos.
“Nós pensamos que era muito importante para passar a mensagem de que este não é um problema de uma única marca”, diz o pesquisador Ashley W. Blom, MD, PhD, professor de cirurgia ortopédica da Universidade de Bristol, no Reino Unido
implantes de metal sobre metal estão sob escrutínio tanto no Reino Unido e os EUA, embora permaneçam no mercado
Blom, que também é um cirurgião ortopédico praticante, diz: “. Eu não iria implantar resultou implantes de metal sobre metal em meus pacientes agora com o conhecimento que eu tenho. Existem outras opções que fazem melhor “.
No mês passado, os Medicamentos britânicos e Agência Reguladora de Produtos de Saúde aconselhou os pacientes com implantes de todos-metal que eles precisam ser monitorados de perto para os problemas, obtendo exames anuais durante o tempo como 15 a 20 anos.
em maio passado, a FDA ordenou 21 fabricantes de todos os metálicos quadris vendidos em os EUA para realizar novos estudos de segurança.
Um all-metal quadril, o sistema ASR , foi lembrado pelo seu fabricante, DePuy, em 2010, por causa de elevadas taxas de insucesso. O recall afetou cerca de 40.000 pacientes em os EUA A empresa continua a monitorar esses pacientes e está pegando o custo de algumas despesas relacionadas com os ensaios e outras cirurgias.
Metal Implants vs Non-Metal
Tal como muitos como um terço dos pacientes que receberam implantes de quadril em os EUA nos últimos anos recebeu uma substituição all-metal, em que tanto a bola da articulação e do soquete são feitas de metal, tipicamente de cromo ou cobalto.
Quando as partes metálicas esfregar juntos, eles podem liberar partículas minúsculas no sangue e tecido circundante. As partículas podem danificar a área em torno da articulação, causando dor e afrouxamento do implante, de acordo com a FDA.