Abstract
Fundo
Auto-relatada dor e comprometimento da via oral funções varia consideravelmente e, muitas vezes, apesar de extensas mucosite oral (MO). O objetivo do estudo foi avaliar como o paciente relatou-debilitação causada pela OM é influenciada pela extensão e, possivelmente, localização das lesões OM.
Métodos
Os pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a radioterapia foram examinadas antes do tratamento, duas vezes por semana, durante 6-7 semanas de tratamento, e 3-4 semanas após a conclusão da terapia. sinais OM de 33 participantes foram avaliados por meio da Escala de Avaliação Oral A mucosite (OMAS), enquanto os sintomas OM foram gravados usando Paciente Reported Oral A mucosite Sintoma (PROMS) -questionnaires. Alterações na experiência OM como uma função dos sinais OM foi realizada comparando-se os valores da escala PROMS agregados e individuais no ponto de transição de pontuações ulceração OMAS entre 0-1, 1-2 e 2-3, respectivamente, no nove intra-oral locais designados na OMAS. ANOVA com contrastes entre pares, utilizando o procedimento LSD foi aplicada para comparações de variações médias de valores de escala Proms para os participantes que tiveram uma pontuação OMAS de 2 ou mais durante o tratamento (n = 24).
Resultados
Impairment de comer alimentos duros era mais quando o OMAS marcar para ulceração em qualquer parte da boca ou no palato mole alterado de 1 para 2, em comparação com entre o escore 0 e 1 (p = 0,002 e p = 0,05) ou entre pontuação 2 e 3 (p = 0,001 e p = 0,02). dor na boca aumentou mais na transição de OMAS marcar em qualquer parte da boca 1-2 em comparação com 0-1 (p = 0,05).
Conclusão
A relação entre comprometimento relatados pelo paciente função oral e dor causada pela OM ulceração não é linear, mas sim curvilínea. Nossos resultados devem alertar os investigadores de futuros estudos de intervenção para considerar o uso de um resultado menos grave do que a pontuação máxima Om como o resultado primário do estudo
Citation:. Gussgard AM, Jokstad A, Madeira R, Esperança AJ, Tenenbaum H (2015 ) Os sintomas relatados por cabeça e os pacientes do cancro do pescoço durante a radioterapia e de Associação com ulcerações da mucosa local e tamanho: um estudo observacional. PLoS ONE 10 (6): e0129001. doi: 10.1371 /journal.pone.0129001
Editor do Academic: Gianpaolo Papaccio, Segunda Universidade de Nápoles, Itália
Recebido: 05 de outubro de 2014; Aceito: 03 de maio de 2015; Publicação: 10 de junho de 2015
Direitos de autor: © 2015 Gussgard et al. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Licença Creative Commons Attribution, que permite uso irrestrito, distribuição e reprodução em qualquer meio, desde que o autor original ea fonte sejam creditados
Disponibilidade de dados: Todos os dados relevantes estão dentro do papel e seus arquivos de suporte de informação. Entramos em contato com os Conselhos de Ética em Pesquisa (REB) da Rede de Saúde da Universidade de Toronto. O REB nos deu permissão para fazer upload de dados brutos de-identificados a partir de nosso estudo
Financiamento:.. Os autores não têm apoio ou financiamento para relatar
Competir interesses: Os autores declararam que nenhum existem interesses conflitantes
Introdução
cabeça e pescoço (H N). pacientes de câncer muitas vezes experimentam dor na boca. A dor oral pode ser devido à propagação do tumor original, devido a cirurgia, ou pelo desenvolvimento de mucosite oral (MO) como um efeito colateral tóxico de radioterapia ou quimioterapia [1]. Pacientes com câncer têm várias perguntas sobre a dor e se e como dor pode ser controlada durante o seu tratamento [2,3]. experiência da dor do paciente é modulada por dimensões intrínsecas, tais como estilo adaptativo de enfrentamento, co-morbidade, necessidade subjetiva de analgésicos, coação psicológica ou depressão, por exemplo, devido ao medo de desfiguração permanente e, provavelmente, experiências anteriores de dor severa [4]. Uma gama de fatores externos também podem influenciar a experiência do paciente de dor, que vão desde os efeitos positivos do apoio emocional de profissionais, familiares ou rede social [5], para os efeitos negativos de isolamento social.
Boca dor associada com a H terapia do câncer N é um contributo significativo para a pressão emocional e muitas vezes leva a uma menor ingestão de alimentos potencialmente resultando em desnutrição e perda de peso [6]. O nível de sofrimento causado pela dor boca pode aplicar a tal nível que o paciente pode solicitar uma diminuição da intensidade da radioterapia ou mesmo mais renunciar a terapia do cancro. Muitos consideram que a extensão da manifestação visual de OM como um proxy para o grau de dor na boca, embora talvez um pouco surpreendentemente, a evidência científica para essa presunção não parece inteiramente justificado (Tabela 1), [7-13]. Os pacientes com extensa OM frequentemente relatam dor na boca significativa, apesar do uso de medicação analgésica [14]. A dor OM-derivado parece estar associada a mecanismos etiológicos neurobiological [15,16], embora os pormenores exactos permanecem desconhecidos. O tipo de dor em H N doentes com cancro parece ser predominantemente nociceptiva nociceptiva ou misto e dor neuropática [17]. Clarificar a dor principal na H pacientes com câncer N através da descrição detalhada de como os pacientes relatam a história ea presença de disfunção neurológica pode fornecer indicações que podem ter implicações para a prática clínica e na pesquisa. Além disso, é essencial para entender como a H paciente com câncer N experimenta a sua dor na boca durante o tratamento do câncer, para instituir possíveis intervenções que poderiam diminuir seus níveis de sofrimento. Reduzir ou pelo menos explicar ao paciente como a dor vai afetar suas atividades diárias pode diminuir a ansiedade do paciente, reforçar o cumprimento da terapia do cancro [18] e, provavelmente, tornar mais fácil para o paciente a suportar exames intra-orais abrangentes. Desde a dor OM-associado contribui para a dor total boca (isto é, além disso, por exemplo, a dor associada a ressecção cirúrgica do tumor) é imperativo para identificar intervenções que possam prevenir ou reduzir o desenvolvimento da OM.
O grupo investigador atual recentemente avaliados os méritos da adopção de um novo instrumento de auto-relatada experiência mucosite oral chamado PROMS (Patient-relatados Oral A mucosite Sintoma) [19] em uma coorte de H pacientes com câncer N [20]. O principal objetivo deste estudo observacional foi elucidar se o OM que afetou os participantes do estudo durante o curso da sua radioterapia correlacionada com sinais de OM. Os investigadores empreendeu exames detalhados intra-orais, que incluiu pontuação clínica de OM acordo com o protocolo Oral Escala de Avaliação da mucosite (OMAS) [21] duas vezes por semana, enquanto os participantes foram submetidos a radioterapia (Fig 1). Após a aplicação de testes de correlação de Spearman em medidas repetidas misturados modelos lineares entre os valores da escala PROMS e três contagens de base clínica diferentes em vários pontos de tempo, enquanto os pacientes foram submetidos a radioterapia, era evidente que o paciente experimenta de OM correlacionados bem com as ferramentas de pontuação em uma base do grupo [20]. No entanto, uma observação intrigante na investigação foi relatado que alguns participantes dificilmente qualquer dor na boca, apesar de manifestação visual de grandes áreas e muitas vezes confluentes de ulcerações da mucosa intra-oral, e vice-versa. Estas observações levaram a equipe investigador atual para explorar como dor na boca auto-relato dos participantes foi associada com a localização intra-oral e extensão das lesões OM. A hipótese de trabalho foi que o advento da debilitação-relatada pelo paciente devido a OM foi influenciado pela extensão e, possivelmente, localização das lesões OM.
Neste participante, o primeiro sinal de ulceração desenvolvido durante o 3
semana rd da radioterapia na úvula (imagem central superior). O tamanho da ulceração aumentado ao longo das semanas subsequentes 4 (imagem superior direito), 5 (foto inferior à esquerda) e 6 (foto abaixo à direita). Um desafio comum no exame clínico é que a dor e controle deficiente da faringe e músculos da língua extrínsecos causada pela mucosite oral, muitas vezes neutraliza um exame visual clara da parte de trás da boca e garganta.
Materiais e métodos
os materiais e métodos têm sido descritos em detalhe em outro lugar [20], e os dados apresentados neste trabalho são baseados em análises secundárias do estudo principal.
estudo principal
Em suma, um único estudo prospectivo de coorte foi realizado no Princess Margaret Hospital Cancer Institute /Ontario (PMH). O objetivo foi avaliar os méritos de que completa avaliação clínica da OM com o instrumento PROMS entre H pacientes com câncer N submetidos a radioterapia com ou sem quimioterapia concomitante. aprovação do estudo foram obtidas junto aos Conselhos de Administração da Rede de Saúde da Universidade de Toronto de Ética em Pesquisa em 2009 (ref. # 09-0231-CE) e consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo. Vinte participantes foram obrigados a obter um poder de 80% do estudo, com base na estimativa da correlação de 90% entre os dados auto-relatados e observados. Na expectativa de um elevado abandono dos participantes, os pesquisadores recrutaram mais participantes do que o estritamente necessário.
Os participantes elegíveis foram identificados, sendo 18 anos de idade ou mais e com diagnóstico de carcinoma na região da cabeça e pescoço e uma pontuação mínima de Karnofsky Status de desempenho de 60%. O limiar de 60% menor foi escolhido por razões logísticas, bem como éticos, como os pacientes abaixo dessa pontuação necessitam de assistência considerável de que iria introduzir uma carga desproporcionada para o participante e o pessoal de apoio hospitalar. Todos os participantes foram programados para receber radioterapia para seu amp H . Câncer de N com uma dose mínima de radiação prescrição de 54Gy, com ou sem quimioterapia concomitante
Cinquenta participantes consensuais foram submetidos a um exame oral no início do estudo antes do início da terapia do cancro . Sete participantes não completaram o tratamento do câncer e três receberam menos do que a dose de radiação 54 Cinza enquanto 7 interrompido a sua participação no estudo, principalmente devido à fadiga. Os 33 restantes participantes foram examinados clinicamente duas vezes por semana ao longo do seu curso de sete (n = 25), seis (n = 7) e quatro (n = 1) semanas de radioterapia, e depois mais uma vez, quatro a seis semanas após a conclusão da terapia do cancro.
a manifestação visual do OM foi avaliado clinicamente em conformidade com o OMAS-instrumento como descrito por seus desenvolvedores [21]. Uma avaliação de ulceração ou eritema foi feita em nove locais diferentes intra-oral (lábio superior, lábio inferior, face direita e esquerda, língua ventrolateral direito e esquerdo, assoalho da boca, palato mole e palato duro). Escores foram atribuídos valores de 0 ou 1 a 3 de acordo com o grau de mucosite. Para ulceração, escores 1 e 2 representam uma área ulcerada, respectivamente inferior a, e mais de 1 cm
2, e uma pontuação de 3 indica uma área de mais de 3 cm
2. Os examinadores clínicos foram calibrados antes do início do estudo, utilizando fotografias desenvolvidas para tais fins, e fotografias laminados foram utilizados durante o estudo para evitar a deriva das avaliações intra-avaliadores.
Em cada exame clínico, os participantes completaram um questionário PROMS [18] para avaliar como OM afetados funções orais diárias comuns. A escala PROMS consiste em 10 perguntas que são respondidas em uma escala visual analógica (EVA), através da criação de uma marca em cada linha horizontal que mede 100 mm. Duas perguntas focada na dor na boca e mudança no gosto que varia de zero a pior mudança possível e completa de sabor, respectivamente. Os outros 8 perguntas focadas em quanto as suas feridas na boca prejudicada diferentes funções orais no dia do exame clínico. Memória de dor ou outra disfunção não foi solicitado, por motivos de ser considerada confiável. funções orais depreciados incluídos dificuldade com a fala, deglutição, beber ou comer dura ou alimentos macios, bem como restrição de comer, beber ou discurso. Os participantes também foram solicitados sobre qualquer ingestão de medicação analgésica ou necessário estadia no hospital, com ou sem suporte nutricional necessária, através da alimentação por sonda in-between os exames clínicos. Os participantes foram consistentemente perguntou a cada visita se eles sentiram a necessidade de discutir com o investigador quaisquer questões sobre disfunção oral, incluindo dor na boca e controle da dor durante o curso da sua radioterapia.
análises secundárias
As análises secundárias destinadas para determinar se houve uma associação entre os sintomas da mucosite oral e qualquer medida específica ou local (is) de OM visualmente manifesto. Nesta perspectiva, as mudanças dos valores da escala PROMs agregados e individuais foram medidos quando foram identificadas mudanças entre OMAS marcar 0-1, 1-2 e 2-3, respectivamente, em qualquer um dos nove locais intra-orais designados na OMAS [ ,,,0],21]. Antes de ser submetido a testes estatísticos paramétricos ou não-paramétricos para fins de comparação, as alterações médias de valores de escala Proms foram verificados quanto à distribuição normal e qualquer necessidade de correções log-transformação. ANOVA com contrastes entre pares, utilizando o procedimento LSD foram aplicados para comparações de variações médias de valores de escala PROMS na transição entre os três níveis de pontuação OMAS 0 a 1, 1 a 2 e 2 a 3, com a hipótese de que as mudanças Proms são iguais o outro (IBM SPSS ver. 22, IBM Corporation, Somers, NY).
Resultados
Demografia
Vinte e quatro dos 33 participantes forneceram dados que permitiram a avaliação de mudança das mudanças de valor de escala PROMS como uma função de alterações OMAS marcar. Seis participantes não tiveram mucosite orais além de uma pontuação OMAS de “1”. Dois participantes tiveram faltando escores clínicos ou dados de escala PROMS auto-reportados, e um participante recebeu radioterapia sobre apenas quatro semanas. Dos 24 participantes, metade recebeu quimioterapia concomitante (n = 12, 50%). A coorte era predominantemente caucasiana (n = 20, 83%), e consistia de 19 homens (79%). A idade média foi de 60 anos (intervalo 38-78 anos). A proporção de nunca fumaram foi de 25% (n = 6), ex-fumadores 50% (n = 12) e os fumadores 25% (n = 6). Os participantes foram diagnosticados quer com carcinoma da cavidade oral ou orofaríngea (n = 14, 54%), ou nas glândulas salivares, nasofaringe, do seio maxilar ou local primário desconhecido.
Vinte e dois dos 24 relataram que eles medicamento analgésico auto-administrado mais ou menos constante durante o curso da terapia do cancro. O tipo de medicação variou, mas muitas vezes incluídos opióides. Apesar deste medicamento, os participantes relataram de forma consistente nas VAS-formas Proms que eles experimentaram dor na boca durante todo o período da terapia do cancro.
OMAS e bailes de formatura medições
As pontuações OMAS neste estudo de coorte aumentou progressivamente em direção ao final do período de terapia do cancro e para alguns pacientes ulcerações eram visualmente manifesto tão cedo quanto o
nd semana de radioterapia 2. Os locais intra-orais predominantes das ulcerações foram o palato mole, bochechas e língua ventral e lateral direito e esquerdo. Os lábios superior e inferior estavam envolvidos com menos frequência, e OM no assoalho da boca foi relatada apenas em pequena medida (Fig 2).
Nove locais mostrado, de acordo com o sistema de pontuação OMAS (Sonis et al., 1999). De cima é mostrado o status de ulceração do: lábio superior, palato duro, palato mole, direita e esquerda bochecha, direita e esquerda língua ventrolateral, assoalho da boca e lábio inferior. Percentagem de OMAS marcar 0 (sem mucosite) = branco; Percentagens de OMAS pontuação 1,2 e 3 = crescentes sombreamento.
Os valores de VAS para todos os dez componentes de PROMS, bem como a média agregada, aumentada gradualmente durante o período de tratamento do câncer. “Change of Taste” e “dificuldade em comer alimentos duros”, foram consideravelmente mais afetados pela OM do que os outros 8 componentes do PROMS (Fig 3).
lado esquerdo indicam a PROMS médios escala de VAS valores na linha de base “Pre” antes de iniciar a terapia. lado direito mostram as PROMS médios escala de VAS valores no exame pós-tratamento de 4-6 semanas após a terapia do cancro concluída ( “Post”). A média escala PROMS média agregada é enfatizada em vermelho, enquanto os 10 componentes separados do instrumento PROMS (indicada à direita) são mostradas em diferentes cores. Mais elevados VAS valores denotam maior comprometimento das funções orais (max VAS = 100).
PROMS e OMAS associação
As mudanças na extensão e gravidade da intra-oral eritema se manifestem visualmente parecia ter pouca influência sobre a alteração dos valores da escala PROMS relatados pelo paciente, entre os 24 participantes (dados não mostrados). As mudanças na ulceração visualmente manifesta, por outro lado, parecia estar intimamente relacionados com alterações nos valores de escala PROMS.
Após a transição entre OMAS pontuações ulceração 0 a 1, 1 a 2 e 2 a 3 em qualquer parte da boca , os valores da escala PROMs mudou mais entre a mudança de pontuação de 1 a 2, que entre a passagem de pontuação de 0 a 1, ou entre a mudança de pontuação 2-3 (p = 0,009). Paciente relatou dificuldades com a comer alimentos mais duros devido a feridas na boca em qualquer parte da boca mudou também mais entre a mudança de pontuação de 1 a 2, que entre a mudança de pontuação de 0 a 1, ou entre a mudança de pontuação 2 a 3 (p = 0,001) . Em geral, após a transição de ulcerações de pontuação 1 a 2 em qualquer parte da boca, há uma tendência que o aumento relativo de dores na boca, e comer alimentos duros e os valores da escala PROMs agregado parecia ser maior em comparação com a mudança de pontuação 2 a 3 (Fig 4).
os três boxplots dentro de cada gráfico mostram a dispersão de mudanças na VAS valores de dor na boca (a, esquerda), dificuldades de comer alimentos duros (b, centro) e PROMS agregados ( c, à direita) sobre as transições (variação máxima = valor de VAS 100). As linhas horizontais interrompida nos centros da caixa representam as alterações médias, com as arestas da caixa superiores e inferiores que indicam o SD. As linhas completas horizontais representam a mediana, e os bigodes representam as alterações máximas e mínimas de VAS-valores. barras horizontais acima da caixa-parcelas indicam diferença estatística significativa da mudança PROMS (ANOVA com LSD contrastes entre pares (* = P 0,05, ** = p 0,01, *** = p 0,001))
A maioria dos participantes experimentou ulceração visualmente manifesto em duas a quatro locais (figura 5). Um participante teve OMAS marcar 3, ou seja, mais de 3 cm
2 em um local, enquanto dois participantes sofria de OM em todos os 9 locais intra-oral e destes dois, um tinha a pontuação máxima OMAS de 3 em todas as nove locais (ie, OMAS marcar 27, Fig 5). Ambos relataram dor relativamente médio boca e valores de escala PROMS médios (VAS 37-55), mas grave (VAS = 100) impairment de comer alimentos duros.
O eixo horizontal mostra o número observado de locais intra-orais com ulceração (máx = 9). O eixo vertical indica a pontuação OMAS acumulada das ulcerações (max = 27). As caixas de mostrar PROMS individuais dos participantes escalar os valores de EVA para: Pain-Dificuldade comer duro média PROMS agregados-food. Os valores mais elevados de VAS denotam maior comprometimento das funções orais (max VAS = 100).
Discussão
A coorte do estudo pode ser caracterizado como heterogêneo, em termos de idade dos participantes, condição dentária , o consumo de fumo e álcool, localização do tumor primário, estágio do câncer TNM, excisão cirúrgica ou não, uso de quimioterapia complementar, a duração da terapia e da gravidade da OM. Para esclarecer em que medida esses fatores individualmente ou em concerto afetar dor na boca do paciente experiente durante a terapia do câncer só pode ser determinada em um estudo muito maior. Os desafios logísticos, éticos e práticos sobre a realização de estudos que necessariamente exigirá multivariada, análises estatísticas de vários níveis de um grande tamanho da amostra para abordar tais questões são prováveis razões por que essas associações potenciais para um pouco de extensão foram elucidados. O tamanho da amostra atual é pequeno e não foi originalmente concebido para testar a correlação entre tamanho e /ou localização do ulcerações mucosite oral e experiências de OM dos pacientes. O risco de potencial viés introduzido através da realização de análises post-hoc é reconhecido. Ainda assim, ao conhecimento dos autores, a correlação linear assumida entre dor na boca e extensão e localização da OM não tem sido abordado antes por qualquer investigadores. Além disso, embora o tamanho da OM pode não ter o impacto esperado sobre a dor como normalmente esperado, ele ainda poderia prejudicar as funções que são igualmente, se não mais importante para o paciente, do que a dor sozinho.
Os participantes deste estudo não relatou dor na boca durante a sua primeira semana de radioterapia, o que está em desacordo com outros estudos que sugerem que cerca de 50% de H pacientes com câncer N tem dor antes da terapia do câncer [22,23]. Uma possível explicação para a aparente discrepância pode ser que o foco PROMS-questionário sobre efeitos das feridas reais boca (ou seja, a mucosite oral) e a pergunta sobre dor na boca, também foi considerada neste contexto [19]. Para enfatizar este elemento ainda mais, a informação que
“a boca engloba também os lábios
,
bochechas
,
língua
,
gengivas
,
paladar e na garganta “
foi adicionada à questão pertinente no questionário PROMS de esclarecimento, o que provavelmente reduziria a subnotificação de dor. Os participantes não foram solicitados a descrever as qualidades ou intensidade da sua dor como modulada por funções. Isto não nega que outras estratégias também deve ser tentada para elucidar espero que os fatores que agravam a dor em H pacientes com câncer N [24]
As melhores práticas para lidar com mucosite oral e dor na boca associada infelizmente não é óbvia. , que é refletida pelas diretrizes baseadas em evidências mais atualizados recentemente desenvolvidas pela Associação Multinacional de Cuidados de suporte em Câncer (MASCC) e da Sociedade Internacional de Oncologia Oral (Isoo) [25]. Parte do enigma é a nossa compreensão incompleta de como OM induzida por radioterapia afeta o paciente com câncer. Neste contexto, os nossos resultados que pacientes relatam relativamente mais problemas sobre as transições de pequeno a médio porte visualmente manifesto OM em vez de entre médio e ulcerações confluentes maiores ou entre nenhum para menor OM tamanho é de alta relevância clínica.
A nossa compreensão atual da dor associada ao cancro é inadequada e tenta elucidar a etiopatogenia é temperada por ambas as expectativas dos pacientes de dor e de relato de sintomas, bem como clínico percepções percebidas de eficácia [26-28]. A alta ingestão de auto-relatada de analgésicos e impressão de efeitos pobres observado no presente estudo corrobora as observações feitas em outros estudos clínicos. controlo analgésico pobre pode indicar que os mecanismos de dor envolvida durante a radioterapia de H N doentes com cancro podem ter um neuropática em vez de um componente estritamente nociceptiva. dor do câncer neuropática está associada a um impacto negativo nas actividades da vida diária e exigências maiores de analgésicos do que a dor do câncer nociceptiva [29].
No inquérito, os participantes tiveram um índice de Karnofsky de, no mínimo 60%. Até que ponto isso afeta a validade externa dos resultados para os pacientes mais deficientes é incerto. O consenso atual é que os sintomas de dor e sofrimento psicológico associado não parece ser influenciada por Karnofsky pontuações [30,31]. A maioria dos pacientes desenvolveu ulcerações das mucosas em seu palato mole e /ou língua, embora a variabilidade foi ótimo. A combinação da grande variabilidade e de amostra pequeno estudo adverte contra fazer inferências fortes, mas parece que a localização de uma lesão poderia ser mais importante na medida em que as funções orais estão preocupados que apenas o tamanho da lesão. Ulceração no palato mole causou um grande aumento nos problemas de comer alimentos mais duros, bem como dor referida, quando o OMAS pontuação para ulceração mudou de pontuação de 1 a 2 (Fig 4). Esta mudança pode ser devido ao aumento da sensibilidade a deglutição resultante da ulceração palato mole. Os pacientes podem ser capazes de mais ou menos ignorar uma ulceração OM que é menos que 1 cm
2 (OMAS marcar 1) neste local, mas que, quando superior a um centímetro
2, eles certamente são afetados e sua PROMS aumento valores de escala .
Quando há extensa OM há provavelmente várias transições contínuas entre os escores OMAS 0 a 1, ou 1 a 2, em alternativa 2-3 simultaneamente em várias áreas intra-oralmente. A soma dessas feridas na boca influenciar o paciente quando ele ou ela relata o nível de sofrimento através da marcação na escala de VAS no questionário PROMS. O palato mole foi mais afetada pela OM do que os outros locais durante as fases iniciais da radioterapia. Por isso, é importante perceber que a dor sentida na transição OMAS de pontuação de 0 a 1 é menor no palato mole em comparação com quando a transição ocorre em outros locais intra-oral.
Um elemento que não foi medido na estudo actual, mas precisa ser considerado é se a profundidade das lesões OM está relacionado com o grau de dor ou debilitação funcional. Tomografia de Coerência Óptica é uma técnica que pode ser utilizada para detectar OM antes da manifestação visual, mas com o estado atual da tecnologia contrastes tornar-se turva quando o OM desenvolve [32].
A associação entre PROMS- dos indivíduos valores de escala com as pontuações OMAS (Fig 5) não demonstrou quaisquer padrões claros. A amostra do estudo pequeno exclui a possibilidade de tirar muitas conclusões a este respeito. grave comprometimento das funções orais foi relatado por alguns participantes com ulcerações limitados a dois ou três sites. Alternativamente, seis das mais afetadas em termos de quantidade de ulcerações intra-orais relataram apenas dor na boca modesta, conforme definido através de uma EVA valores entre 37 mm e 65 mm, enquanto que alguns dos indivíduos com ulcerações limitados a dois ou três locais relataram os valores de EVA acima dos anos 80 (figura 5). O tamanho do próprio ulceração é importante, mas a figura 5 mostra que um aumento do número de ulcerações podem não necessariamente contribuem para mais dor do que ter apenas uma ulceração. A observação de que uma única ulceração acima de um determinado tamanho pode causar grande desconforto para o paciente é consistente com a afirmação feita no jornal OMAS-estudo original que: “…
pior local ea extensão da mucosite graves parecem ser mais sensíveis às mudança [na saúde da mucosa] do que significa pontuação mucosite “
[21].
os estudos clínicos que selecionam resultado como primária a mais grave pontuações OM visualmente manifestos seleccionar um resultado clinicamente relevante. No entanto, as medições de um nível menos grave de OM se manifestem visualmente parecem ser mais relevantes do paciente. O presente estudo mostrando que pacientes relatam dor e diminuição significativa das funções orais, mesmo quando pontuações são menores do que, por exemplo, OMAS marcar 3 ou OMS (Organização Mundial da Saúde) marcar 3 ou NCI-CTCAE marcar 3 é obviamente clinicamente relevante.
As observações atuais que a principal mudança em valores de escala Proms ocorre após a transição de pequeno a médio, em vez de de médio a grande ulcerações visualmente manifestos corroboram observações achados de Elting et al. [10]. Embora estes investigadores redacção que
“escores de dor orais atingiu o pico mais cedo do que o grau máximo de OM”
a interpretação essencial é que o tamanho do OM ulceração acima de um certo nível não conduz necessariamente a mais dor.
Conclusão
o desenvolvimento de uma ou mais úlceras, com áreas de superfície inferior a cerca de 1 cm
2 não prejudicar as funções orais muito, conforme medido com o questionário PROMS. No entanto, um aumento de qualquer área de superfície ulceração a mais de 1 cm
2 causa uma mudança relativamente grande de comprometimento relatados e dor na boca, que foi maior que a mudança relativa na transição de qualquer área de ulceração de menos de mais de 3 cm
2. Assim, a relação entre comprometimento auto-relatada da função oral e dor na boca causado por OM ulceração não é linear, mas sim mais curvilínea.
Os ensaios clínicos que selecionam a pontuação manifesto OM visual de topo como desfecho primário, tais como OMAS marcar 3, NCI pontuações 3 e 4, com pontuação 3 para avaliar a eficácia de intervenção, selecione um resultado clinicamente relevante. No entanto, as observações feitas no presente estudo sugere que um resultado primário menos grave pode ser mais paciente relevante. Mais e maiores estudos clínicos são necessários para avaliar a associação entre a gravidade da OM e paciente experiente dor e disfunção.
Informações de Apoio
S1 Arquivo. matriz de dados brutos.
Este arquivo informação de apoio é um arquivo do Microsoft Excel que contém todos os dados brutos. Três folhas separadas contêm os dados dos formulários Relato de Caso, escores clínicos OMAS e pontuações Proms, respectivamente. Coluna # 1 é o número identificador caso de os 50 participantes. A linha superior contém os nomes das variáveis. Mais detalhes sobre este matriz de dados pode ser enviada para: [email protected].
doi:10.1371/journal.pone.0129001.s001
(XLSX)
Acknowledgments
The autores gostariam de expressar seu sincero apreço para aqueles pacientes que concordaram em participar neste estudo e para todos os dentistas e pessoal de apoio no Princess Margaret Hospital, Oncologia Clínica Dentária e todo o pessoal nas clínicas Medicina de Radiação para a sua gentil assistência e apoio.