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19 março de 2012 – três fabricantes de genéricos podem agora vender as suas próprias versões do Boniva-droga perda óssea, a FDA determinou hoje.

Boniva, conhecido pelo nome genérico de ibandronato, é um comprimido, uma vez por mês prescritos para prevenir ou para tratar a perda óssea de osteoporose.

o FDA aprova oficialmente Boniva apenas para o tratamento de mulheres na pós-menopausa, como os estudos clínicos que levaram à aprovação na sua maioria mulheres inscritas. no entanto, os médicos geralmente prescrevem a droga para os homens.

no geral , cerca de 40 milhões de americanos sofrem tanto osteoporose ou estão em alto risco da doença, que pode levar a fraturas ósseas devastadoras.

“os homens como as mulheres são afetadas pela osteoporose, uma doença que pode ser prevenida e tratada “Keith Webber, PhD, vice-diretor da FDA, disse em um comunicado à imprensa.

Boniva é um membro de uma classe de drogas chamadas bisfosfonatos, que ajudam a construir o osso.

Webber disse que a recém-aprovado versões genéricas de Boniva deve fazer a medicação mais acessível

ibandronato genérico será feita por três empresas:.. Apotex Inc., Orchid Saúde e Mylan Pharmaceuticals Inc. Eles vão fazer 150 comprimidos miligrama ibandronato

a FDA vai exigir que cada empresa para dar aos pacientes um guia de medicação descrevendo os riscos da droga. O ibandronato pode causar efeitos secundários graves, incluindo problemas do esófago; baixos níveis de cálcio no sangue; osso, articulações ou dores musculares; problemas dos maxilares graves; e fraturas osso da coxa incomuns.

Em ensaios clínicos para Boniva, as reacções adversas mais frequentemente observadas foram dor nas costas, indigestão, dor nos braços ou pernas, diarréia, dor de cabeça e dores musculares.

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