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01 de maio de 2008 – A artrite e psoríase droga Enbrel tem agora uma “caixa preta” alertando sobre o risco de infecções graves que podem levar à hospitalização ou morte.

Enbrel é utilizado para tratar a artrite reumatóide, psoríase em placas, artrite psoriática, espondilite anquilosante e artrite juvenil idiopática. ele já realizado um aviso sobre o risco de infecção. Agora, esses riscos aparecem em um aviso de “caixa preta”, alerta severo da FDA.

as novas notas de aviso de caixa preta que infecções observadas em pacientes tratados com Enbrel incluíram rara casos de tuberculose. O alerta recomenda ensinar os doentes a tomar Enbrel sobre sintomas de infecção, monitorando-os para a infecção durante e após o tratamento com Enbrel, e peneiramento-los para a tuberculose antes e durante o tratamento com Enbrel.

Os medicamentos biológicos Remicade e Humira, que são utilizados para tratar a artrite reumatóide, avisos já embalado sobre o risco de tuberculose.

“Recentemente decidimos que, apesar de TB é incomum com Enbrel, casos ocorrem, e nós pensamos que fazia sentido para tratar todos os três produtos do mesmo, colocando um aviso encaixotado no rótulo Enbrel, bem como,” FDA a porta-voz Karen R. Mahoney diz WebMD em um email. “Esperamos que a triagem para TB irá reduzir ainda mais a já baixa taxa de TB com Enbrel.”

Amgen e Wyeth, as empresas farmacêuticas que fazem Enbrel, escreveu uma carta aos médicos em março, para dizer-lhes sobre aviso da caixa negra do Enbrel. Essa carta agora aparece no site da FDA.