FDA limita a utilização do cancro do pulmão droga Iressa

Novas pulmão pacientes com câncer não deve usar Iressa & nbsp

20 de junho de 2005 – As pessoas recém-diagnosticadas com câncer de pulmão não devem tomar o medicamento contra o câncer de pulmão Iressa , de acordo com as novas limitações colocadas no fármaco pelo FDA.

Na sequência dos resultados de um grande estudo que mostrou Iressa não ajudar as pessoas com a doença vivem mais tempo, diz o FDA apenas os pacientes com cancro do pulmão que já utilizam Iressa cujos médicos acreditam que ela esteja ajudando-os deve continuar a usar a droga.

pacientes New câncer de pulmão só será capaz de usar Iressa como parte de ensaios clínicos rigorosamente controladas.

Iressa foi aprovado para o tratamento de câncer de pulmão maio 2003 ao abrigo de um programa especial FDA que permite que drogas que parecem promissoras para ser aprovado apesar prova absoluta de que eles aumentam a sobrevivência. Astra Zeneca, o fabricante do Iressa, é um patrocinador WebMD.

Droga não atender às expectativas

Os estudos iniciais de Iressa mostrou que 10% das pessoas com cancro do pulmão responderam à droga em termos de crescimento tumoral mais lenta após outros tratamentos disponíveis falhou.

No entanto, dois estudos que foram publicados após aprovação do Iressa têm mostrado que a droga não fez jus às suas expectativas, e as pessoas que tomam a droga não viveu qualquer longerpeople tomar a droga não viva mais

as autoridades dizem que, desde 2003, outras drogas, tais como Tarceva, foram aprovados e mostrado para prolongar a vida de pacientes com câncer de pulmão difíceis de tratar.

O FDA diz que não está a considerar tomar Iressa fora do mercado, e os resultados de estudos novos ou em curso da droga irá determinar seu papel no tratamento do câncer de pulmão.

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