But criador do Painkiller Diz As conclusões são “não comprovadas” & nbsp & nbsp
novembro 10, 2004 (New Orleans) – Um dos principais pesquisadores coração diz o analgésico Bextra aumenta o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais e pode representar um risco maior do que Vioxx. Mas o fabricante do Bextra chama as novas descobertas “infundadas”.
Em outubro, o analgésico Vioxx foi voluntariamente retirado do mercado porque foi encontrado para aumentar a ataque cardíaco e AVC risco.
Em um novo estudo, Garret FitzGerald, MD, PharmD, da Universidade da Pensilvânia, diz que analisou dados de Bextra usar em mais de 2.000 pacientes de cirurgia de ponte de safena e cerca de 5.700 pacientes com artrite
Entre todos os pacientes -. cardíaca pacientes submetidos a cirurgia de bypass e pacientes com artrite – FitzGerald diz que o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais foi mais de duas vezes superior nos doentes que tomaram Bextra
FitzGerald anunciou os resultados durante uma entrevista coletiva na reunião anual da Associação americana do coração..
FitzGerald diz que a descoberta não deve ser exagerada, mas ele foi citado em uma reportagem no New York Times como dizendo: “a magnitude do sinal com Bextra é ainda maior do que o que vimos no Vioxx … esta é uma bomba-relógio prestes a explodir “. Quando WebMD perguntado se que a citação não era em si um exemplo de exagero, FitzGerald disse que não era e ofereceu este exemplo de exagero: “Eu poderia ter dito que a bomba explodiu.”
FitzGerald observa que suas descobertas não vêm de um estudo controlado por placebo, que é o padrão de ouro da evidência médica na qual uma droga é comparado a um placebo. Mas FitzGerald diz que, à luz da retirada do Vioxx “a paisagem mudou, o que aumenta o peso a estas conclusões.”
Além disso, ele diz que seu estudo sugere que o problema não é com uma única molécula encontrada em uma única droga como Vioxx, mas sim um problema para toda a classe de drogas que Vioxx e Bextra pertencem, chamado Cox- 2 inibidores. Um outro inibidor de COX-2 está disponível em os EUA – Celebrex. Bextra e Celebrex são feitos pela Pfizer, um patrocinador WebMD.
FitzGerald diz que não está recomendando que os inibidores COX-2 ser retirado do mercado, mas que ele acha que os pacientes com doença cardíaca devem ser avisados do risco associado as drogas.