DCIS teste identifica pacientes com baixa recorrência Risco
SAN ANTONIO – Um estudo de validação clínica em uma população geral de pacientes que foram submetidos à cirurgia conservadora da mama para ductal carcinoma in situ (DCIS) mostrou que o 12-gene Oncotype DX DCIS Score (Genomic Health) é bom em prever se os pacientes estão em risco de uma recorrência do carcinoma ductal in situ ou câncer invasivo na mama tratada.
Mulheres classificadas pelo ensaio como sendo de baixo risco estavam em risco significativamente menor de desenvolver a doença recorrente do que as mulheres que tiveram uma pontuação DCIS intermediário ou de alto risco.
Porque DCIS é uma lesão pré-cancerosa, há preocupação com o excesso de tratamento de pacientes, alguns dos quais nunca vai continuar a desenvolver câncer de mama invasivo.
Os resultados do estudo indicam que o teste poderia ajudar a prevenir o excesso de tratamento desses pacientes, permitindo que alguns pular radiação após a cirurgia, disse Kent Osborne, MD, diretor do Centro de Câncer Dan L. Duncan e do Centro de mama Lester Dr Rakovitch e seus colegas queriam ver se a pontuação DCIS foi semelhante preditivo em uma população geral. Online em seu estudo retrospectivo, a equipe identificou 3335 mulheres diagnosticadas com DCIS 1994-2003, e testadas amostras tumorais de 718 mulheres tratadas com cirurgia conservadora da mama sozinho e 846 tratados com cirurgia e radioterapia. Ao todo, 1260 pacientes tinham margens cirúrgicas claros (definida como ausência de tinta no tumor).
Dos 718 pacientes tratados com cirurgia somente, 571 tiveram margens de ressecção negativos; foi esta população que foi avaliada. Os investigadores testaram as amostras de tumor com o painel genética e compararam os resultados com os resultados relatados.
Após um acompanhamento médio de 9,6 anos, 100 pacientes tiveram uma recorrência local, definido como DCIS ou câncer de mama invasivo na mesma mama 6 meses ou mais após o diagnóstico de carcinoma ductal in situ. Dos 100 recorrências, 44 tiveram DCIS e 57 tinham doença invasiva (um paciente teve DCIS que progrediram para doença invasiva).
A 10-year risco global de Kaplan-Meier para a recorrência local foi de 19,2%.
Na análise univariada, o risco de recidiva local foi de mais de 2 vezes maior em mulheres com CDIS estrogênio-receptor-positivo que tiveram uma pontuação elevada do que uma pontuação baixa (hazard ratio [HR], 2,6; P Tabela 1. Kaplan -Meier risco de 10 anos de recorrência local de DCIS Pontuação
Grupo de Risco
DCIS Pontuação
10 anos de Risco,%
Log Rank
P
Valor
Baixa
12,7
0,001
Intermediário
39-54
33,0
0,001
alta inicial> 54
27,8
0,001
“Descobrimos que a pontuação DCIS foi associada ambos com recorrência local invasivo e carcinoma ductal in situ recorrência local, Dr Rakovitch relatou
Tabela 2:. Risco para local recorrência
recorrência local
de baixo risco,%
risco intermediário,%
Alto Risco,%
Ligar Ranking
P
Value
Invasive
8.0
20.9
15.5
.003
DCIS
5.4
14.1
13.7
.002
Na análise multivariada, os fatores significativamente associados com a recorrência local incluída a cada 50 pontos na pontuação DCSI (HR, 1,68; P = 0,02), o diagnóstico aos 50 anos ou mais de idade (HR, 1,75; P = 0,03), tumor tamanho (> 10 mm vs ≤10 mm; HR, 2,07; P = 0,01), o subtipo de tumor (sólido vs cribriform; HR, 1,63; P = 0,04), ea presença de multifocalidade (HR, 1,97; P =. 003).
Este é o “primeiro ensaio multigênica biomarcador em DCIS que podem fornecer estimativas individualizados do risco de recorrência em mulheres que são tratadas com cirurgia conservadora da mama sozinho”, explicou o Dr. Rakovitch.
“Isso pode ajudar médicos e pacientes a tomar decisões mais informadas sobre os seus próprios riscos de recorrência local e compreender melhor os benefícios potenciais do tratamento. Felizmente, isso pode levar a melhorias na gestão de DCIS, reduzindo overtreatment para aqueles com baixo risco e reduzir o subtratamento para aqueles com alto risco de recorrência “, disse na conferência de imprensa.
San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2014. Abstract S5-03. Apresentado 12 de dezembro de 2014.