1º FDA Limpa Over-the-Counter Defibrillator

Automated Desfibrilador Externo agora podem ser comprados sem prescrição Art & nbsp Art & nbsp.

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setembro 16, 2004 – O poder de chocar um coração doente de volta em movimento agora pode ser comprado sem receita médica. Hoje, o FDA aprovou a primeira venda over-the-counter de um desfibrilador automático externo (DAE).

O dispositivo, o HeartStart Início Desfibrilador, choca o coração para restaurar o ritmo normal do coração em pessoas que estão passando por uma parada cardíaca. A parada cardíaca ocorre quando o coração de repente perde função. Se a condição não for tratada dentro de cinco minutos, é mais provável que seja fatal. A maioria das paradas cardíacas ocorrem quando os impulsos elétricos do coração tornam-se caóticas (arritmia).

Nos últimos anos, DAE foram colocados em espaços públicos e em aviões para aumentar o acesso aos dispositivos potencialmente salvam vidas.

A FDA baseou a sua decisão de conceder a venda over-the-counter do dispositivo em uma revisão dos dados apresentados pelo fabricante, Philips Medical Systems, que mostrou que o AED poderia ser usada sem supervisão médica. O dispositivo já está disponível com uma prescrição para uso em casa, e a decisão de hoje significa que a prescrição não é mais necessário. Philips é um patrocinador WebMD.

O AED administra um choque elétrico externo através da parede torácica para o coração com o uso de almofadas adesivas condutoras. Built-in computadores analisar o ritmo cardíaco da pessoa e interpretar os ritmos que exigem choques de desfibrilação. Voz e instruções visuais orientar o usuário através do processo.

O desfibrilador HeartStart casa é limpa para uso em adultos ou crianças que são pelo menos 8 anos de idade ou mais ou que pesam pelo menos 55 libras. pequenas almofadas especiais estão disponíveis pela prescrição para uso em lactentes e crianças jovens.

O dispositivo foi projetado para uso quando uma pessoa se acredita estar em paragem cardíaca súbita, não responde quando abalada, e não está respirando corretamente . Ele não deve ser usado se a pessoa responde quando agitado ou respirar normalmente.

O AED vem com um vídeo de treinamento e também instrui os usuários de que eles devem receber treinamento em reanimação cardiopulmonar (RCP) no caso em que é necessário, em vez de um choque. As instruções lembrar os usuários que, no caso de uma possível parada cardíaca, eles também devem chamar 911 imediatamente.

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