NEW YORK CITY – & medicamentos nbsphyperglycemic, um ensaio de fase II mostrou
Depois de 16 injeções uma vez por semana de dulaglutide, 24 horas da pressão arterial sistólica ambulatorial foi menor, uma diferença sustentada no final do tratamento a. 26 semanas, de acordo com Keith Ferdinand, MD, da Universidade de Tulane, em Nova Orleans
Houve ligeira -. embora não significativos – aumento da frequência cardíaca com a dose mais elevada. Às 16 semanas, a frequência cardíaca média foi de 2,8 bpm superior, e em 26 semanas a diferença foi de 3,5 bpm.
“Nós não acho que neste momento [os aumentos] são clinicamente significativo “, disse Ferdinand.
Estudos de outros produtos químicos identificaram possíveis reduções na pressão arterial sistólica e aumento da frequência cardíaca, embora essas conclusões foram baseadas em medições feitas na clínica.
o estudo atual, Ferdinand disse, é o primeiro grande ensaio randomizado de usar monitorização ambulatorial para avaliar os efeitos a longo prazo de um GLP-1 agonistas sobre a pressão arterial e freqüência cardíaca.
Ele incluiu 755 pacientes adultos (idade de cerca de 56 média) tratados em 76 centros em sete países. Todos os pacientes tinham diabetes tipo 2, um nível de hemoglobina glicada de 7 por cento a 9,5 por cento em um regime estável de pelo menos um medicamento anti-hiperglicémico oral, e a uma pressão média clínica sangue superior a 90/60 mmHg, e menos do que 140/90 mmHg . Os pacientes hipertensos apresentaram estar a tomar não mais de três anti-hipertensivos.
O objetivo primário do estudo era ver se dulaglutide não foi inferior ao placebo para 24 horas da pressão arterial sistólica ambulatorial após 16 semanas de tratamento. A margem de não inferioridade foi fixado em 3 mmHg.
Ambas as doses de dulaglutide eram não inferior ao placebo, com a maior dose de 1,5 mg mostrando significativamente melhor redução da pressão arterial sistólica, ambos com 16 e 26 semanas.
o mecanismo por trás do efeito não é clara, e Ferdinand disse mais estudos para avaliar se as alterações estão associadas com os resultados clínicos são garantidos.
para pressão arterial diastólica, ambas as doses de dulaglutide eram não inferior ao placebo tanto pontos de tempo.