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08 de julho de 2008 – os reguladores federais estão encomendando novas advertências sobre Cipro e antibioticsbecause semelhante de aumento oftendinitis de risco e ruptura do tendão

os novos avisos aplicam-se às fluoroquinolonas, uma classe de antibióticos que inclui a droga popular Cipro o FDA disse empresas.. que as drogas devem agora levar “caixa preta” avisos alertando os médicos e pacientes que os medicamentos podem aumentar o risco de tendinite e ruptura dos tendões em alguns pacientes.

as fluoroquinolonas têm realizado advertências similares por anos, mas autoridades dizem que eles continuam a receber relatórios de problemas de segurança. Um aviso de “caixa preta” é o aviso severo do FDA.

“temos visto contínuos relatos de ruptura do tendão de modo que estamos tentando aumentar a consciência”, diz Edward Cox, MD, diretor do Office of Antimicrobial produtos do FDA.

o aviso aplica-se aos medicamentos da classe das fluoroquinolonas, incluindo Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive e genéricos comercializados.

Renata Albrecht, MD, que dirige a divisão de Patógenos especiais e produtos Transplante da FDA, estima que rupturas espontâneas ocorrem em cerca de um em cada 100.000 pessoas. A agência diz que tomar os medicamentos parece triplicar ou quadruplicar o risco.

A maioria dos tendinite e tendão rupturas afetar o tendão de Aquiles, por trás do tornozelo. Mas a agência também recebeu relatos de tendinites e rupturas no ombro e mão. Tendões conectam os músculos aos ossos.

As autoridades também dizem que estão adicionando novos avisos alertando que pacientes com mais de 60, aqueles que tomam corticóides, e aqueles que já sofrido coração, pulmão, ou transplantes renais também estão em maior risco de tendão ruptura ou tendinite, se tomar fluoroquinolonas.

Os pesquisadores não sabem exatamente o que fazer fluoroquinolonas que promove tendão ruptura. Teorias sugerem que a droga pode impedir a formação de colágeno ou interromper o fornecimento de sangue nas articulações, diz Albrecht.

Ela diz que os pacientes que tomam os medicamentos devem dizer a seus médicos imediatamente se sentir dor ou inflamação nos músculos e tendões e que não devem exercício afetadas articulações.

Um grupo de vigilância dos consumidores processou a FDA em janeiro pedindo as novas advertências. A agência recebeu mais de 400 relatos de rupturas do tendão em pacientes fluoroquinolonas desde 1997, de acordo com o Grupo de Investigação em Saúde da Public Citizen, que entrou com a ação.

FDA funcionários não iria confirmar o número de relatos de rupturas que recebeu , citando a litígios em andamento.

“Há várias centenas, eu diria”, diz Ann McMahon, MD, diretor interino da Divisão de Análise de Eventos adversos II da FDA.