FDA aprova novo tratamento para a hepatite C Infection & nbsp

Olysio pode reduzir os efeitos colaterais ao conseguir boas respostas em pacientes, dizem os especialistas – A US Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento para a infecção por hepatite C crónica que alguns especialistas esperam reduzirá em efeitos colaterais de terapias atuais.

a hepatite C provoca uma inflamação do fígado que pode levar à insuficiência hepática, insuficiência hepática e até mesmo a morte ao longo do tempo. De acordo com os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 3,2 milhões de americanos – muitos deles na geração “baby boomer” -. Estão infectados com o vírus da hepatite C

A nova droga, chamada Olysio (simeprevir ), está aprovado como parte de um regime de droga antiviral de combinação para tratar certas classes de doentes adultos com hepatite C. Estes incluem pessoas que têm cirrose ou outra doença hepática, mas cujo fígado ainda está funcionando, as pessoas que não tenham sido previamente tratados para a sua hepatite, ou aqueles cuja infecção não melhorou após o tratamento prévio.

a aprovação de Olysio é promissor, um especialista disse, porque ele pode libertar algum dia alguns pacientes de ter que contar com interferon, que pode ter o lado difícil efeitos.

“a aprovação do Olysio é o primeiro passo para o tratamento livre de interferon uma vez por dia de hepatite C”, disse o Dr. Douglas Dieterich, diretor de hepatologia ambulatorial no Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, em Nova York City.

a aprovação do FDA foi baseada nos resultados de seis ensaios clínicos que avaliaram Olysio em associação com peginterferão alfa e ribavirina, duas outras drogas comumente usado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C.

a combinação de três drogas foi eficaz em 80 por cento dos pacientes que nunca tinham sido tratados para a hepatite C, segundo o estudo, em comparação com 50 por cento eficácia em pacientes que receberam um placebo inativo, mais peginterferão alfa e ribavirina.

a combinação de três drogas também foi de 79 por cento eficaz em pacientes que haviam recebido tratamento prévio, mas recaíram, em comparação com 37 por cento eficácia em pessoas que receberam apenas os dois medicamentos mais antigos, disse a FDA.

Olysio é de a classe inibidor da protease de drogas, e funciona através do bloqueio de uma proteína-chave que o vírus precisa para se reproduzir. É a terceira tal droga aprovada pelo FDA para o tratamento de hepatite C crônica. As outras duas drogas são Victrelis (boceprevir) e Incivek (telaprevir), ambos aprovados em 2011.

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