Uma combinação de dois fármacos a Bristol-Myers Squibb, que ajudam o sistema imunitário combate melanoma aumentaram significativamente a diminuição do tumor do que o tratamento com um dos medicamentos, de acordo com um estudo midstage apresentada na segunda-feira.

A combinação de Yervoy eo mais recente Opdivo também reduziu o risco de progressão da doença em 60 por cento em comparação com Yervoy sozinho por 11 meses de follow-up em pacientes previamente tratados com melanoma avançado, os pesquisadores descobriram.

A taxa de resposta global, definida como tumores que encolheram em pelo menos 30 por cento, foi de 61 por cento para os 72 pacientes que receberam a combinação versus 11 por cento entre os 27 que obteve Yervoy sozinho.

Vinte e dois por cento dos pacientes de combinação tiveram uma resposta completa, ou seja, nenhum sinal de tumor. Não houve respostas completas somente com Yervoy.

“As taxas de resposta e a profundidade das respostas são bastante impressionantes,” Dr. Stephen Hodi, diretor do Centro de Melanoma do Instituto de Câncer Dana-Farber e co-autor principal do estudo, disse em uma entrevista.

A mediana do tempo que levou para pacientes YERVOY para ver a sua piorar câncer foi de 4,4 meses. Mas, depois de 11 meses, mais da metade do grupo de combinação ainda tinha que ver a sua piorar a doença. dados de sobrevida global ainda não estava disponível.

“maior tempo de acompanhamento será útil para ver a durabilidade destas respostas eo que acontece com pacientes que tiveram respostas completas”, disse Hodi, que apresentou os dados do estudo Checkpoint-069 na Associação Americana de Câncer reunião Research in Philadelphia. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine.

Yervoy, também conhecido como ipilimumab, tinha sido o primeiro a imunoterapia para prolongar a sobrevivência em pacientes com melanoma avançado, o mais mortal de câncer de pele. Ele funciona tomando os travões fora do sistema imune para atacar de forma mais eficiente do cancro. Opdivo (nivolumab) pertence a uma nova classe promissora de medicamentos chamados inibidores da PD-1 que bloqueiam um mecanismo de tumores usar para se esconder do sistema imunológico.

Num grupo separado de 33 pacientes com uma mutação do gene BRAF envolvido no crescimento de células de cancro, a taxa de resposta global foi de 52 por cento para a combinação. A taxa de resposta completa foi de 22 por cento. Que, em comparação com 1 por cento taxa de resposta global e não há respostas completas para sozinho Yervoy.

A combinação das duas drogas também levou a níveis muito mais elevados de efeitos secundários, tais como a colite e a inflamação do tecido do pulmão, a 54 por cento contra 24 por cento para Yervoy® sozinho. Os pacientes também foram mais propensos a parar de tomar a combinação de drogas.

“A maioria dos pacientes que pararam de toxicidade continuou a se beneficiar”, disse Fouad Namouni, a cabeça de Bristol de desenvolvimento para Yervoy e Opdivo.

(Reportagem de Bill Berkrot, Edição de Cynthia Osterman)