FDA aprova Addyi, Viagra Para Women

A droga a ser utilizada como tratamento para mulheres que sofrem de distúrbio do desejo sexual tenha sido aprovado por os EUA Food and Drug Administration.

“A aprovação de hoje oferece às mulheres afligido por sua baixa o desejo sexual com uma opção de tratamento aprovado. O FDA se esforça para proteger e promover a saúde das mulheres, e estamos empenhados em apoiar o desenvolvimento de tratamentos seguros e eficazes para a disfunção sexual feminina “, disse Janet Woodcock, MD, diretor do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) .

Para ser vendido sob a marca Addyi, feita por Sprout Pharmaceuticals serão disponibilizados apenas através certificados e profissionais e farmácias de cuidados de saúde especialmente treinados.

“Este é o maior avanço em mulheres saúde sexual desde o advento da “pílula” para a contracepção “, disse o National Consumers League em um comunicado. “É valida e legitima a sexualidade feminina como um componente importante da saúde”. & Nbsp

Apelidado como o “Viagra feminino”, e como a “pequena pílula rosa”, que tenha sido rejeitado duas vezes, mas em junho passado, um painel consultivo concluiu que a droga deve ser aprovado com “medidas rigorosas para assegurar que os pacientes estejam plenamente conscientes dos riscos”, informou a Reuters.

a aprovação de Addyi é um marco para a indústria farmacêutica já que este é o primeiro de seu tipo, feito especialmente para mulheres.

Addyi precisa ser tomada diariamente e trabalha no cérebro. Durante os ensaios clínicos, as mulheres que tomaram Addyi teve um aumento de cerca de um evento sexual satisfatória (SSE) por mês em comparação com os participantes que tomaram um placebo. Os cientistas afirmam que este pequeno benefício supera os riscos de tomar a droga.

De acordo com RxWiki, Flibanserin é o nome genérico de Addyi e será usado para aumentar o desejo sexual e diminuir o sofrimento emocional em mulheres com frigidez (HSDD), que é a disfunção sexual mais comumente reportados em mulheres.

“frigidez é caracterizado por baixo desejo sexual que causa acentuado sofrimento ou dificuldade interpessoal e não é devido a uma médica co-existente ou condição psiquiátrica, problemas no relacionamento, ou os efeitos de um medicamento ou outra substância droga ,: diz o FDA.

Mas uma nota de cautela, Sprout Pharmaceuticals afirma especificamente que as mulheres que irão tomar Addyi deve evitar o álcool em todos os momentos e salientou que ele pode causar desmaios.

Sprout anunciou que a droga estará disponível Outubro de 2015 e antecipam que provavelmente será coberto pelas companhias de seguros de saúde com um co-pagamento de US $ 30 a US $ 75.

Deixe uma resposta