Patients Com modelos afetados devem consultar seus médicos, diz FDA o outro foi em um paciente com um dispositivo Contak Renovação.

Houve 28 relatórios em todo o mundo da falha no dispositivo 2 DR VENTAK Prizm e 15 relatórios relacionados com os dispositivos Contak renovação, diz Guidant. Esses números incluem as duas mortes.

Guidant eo FDA ambos dizem a segurança do paciente é a sua principal prioridade.

“Queremos garantir que todos os pacientes que possam ser afectados por este problema são notificados e procurar aconselhamento médico adequado de seus médicos “, diz Daniel Schultz, MD, diretor do Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, em comunicado de imprensa do FDA